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Gestione KKDIK SIEF (MBDF) in Turchia
In base al regolamento turco KKDIK (REACH della Turchia), equivalente al REACH dell'UE, le aziende che registrano la stessa sostanza devono condividere i dati e cooperare attraverso un Forum per lo scambio di informazioni sulle sostanze, noto localmente come MBDF. Dopo la fase di pre-registrazione (pre-MBDF), i registranti della stessa sostanza costituiscono un MBDF per concordare l'identità della sostanza, condividere gli studi esistenti, nominare un Registrante Capofila e preparare un dossier IUCLID congiunto. Questa presentazione congiunta evita test duplicati, riduce i costi e garantisce un'unica registrazione coerente per ciascuna sostanza. Le attività principali includono la verifica dell'identità della sostanza, l'analisi delle lacune nei dati, la condivisione dei costi e la gestione delle lettere di accesso (LoA), nonché il coordinamento tra il registrante capofila e i membri. I produttori stranieri partecipano in genere tramite un Rappresentante Unico con sede in Turchia.ONAY Mühendislik Agisce come Lead Registrant, gestisce i processi MBDF end-to-end e gestisce la propria infrastruttura digitale MBDF per semplificare la condivisione dei dati e l'allocazione dei costi. I Registrant devono completare le loro registrazioni preliminari o complete presso il KKDIK entro il 30 settembre 2026, pertanto si raccomanda vivamente di partecipare tempestivamente al relativo MBDF.
Servizi correlati
ContattoONAY Mühendislikper il supporto alla conformità KKDIK e REACH.
Gestione del forum
In Turchia, la gestione SIEF, nota localmente come MBDF, comprende tutto ciò che avviene tra le aziende che registrano la stessa sostanza. Si inizia con la conferma dell'identità e si conclude con le lettere di accesso e una ripartizione documentata dei costi. La maggior parte del lavoro consiste nel coordinamento piuttosto che nella chimica.
Ciò che gestiamo
- Comunicazioni ai membri e verbali delle riunioni
- Verifica di uguaglianza tramite dati analitici
- Selezione del registrante principale e redazione del mandato
- Analisi delle lacune nei dati e pianificazione dello studio
- Allocazione trasparente dei costi per fascia di tonnellaggio
- Rilascio e revisione delle lettere di accesso
Laddove sorgono controversie
La maggior parte dei disaccordi riguarda la trasparenza dei prezzi e la portata del pacchetto di dati. I membri delle fasce di tonnellaggio più basse si oppongono al pagamento di studi di cui non hanno bisogno, e di solito hanno ragione. Un modello di costo scritto e basato sulle fasce di tonnellaggio risolve la questione prima che si trasformi in una controversia.
Tenere registri
La corrispondenza del forum, i calcoli dei costi e gli accordi firmati devono essere inclusi nel fascicolo probatorio. Se il titolare principale si ritira in seguito, tali documenti determineranno cosa accadrà ai diritti sui dati per i quali i membri hanno già pagato.
Pagine correlate
- Che cos'è MBDF (SIEF) in Turchia?
- Servizi per il dichiarante capofila
- Che cos'è una lettera di accesso?
Fonte ufficiale: Regolamento KKDIK - Gazzetta Ufficiale turca .