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Gestión de KKDIK SIEF (MBDF) en Turquía
Según el Reglamento KKDIK (REACH de Turquía) de Turquía —el equivalente turco del Reglamento REACH de la UE—, las empresas que registran la misma sustancia deben compartir datos y cooperar a través de un Foro de Intercambio de Información sobre Sustancias (MBDF). Tras la fase de preinscripción (pre-MBDF), los registrantes de la misma sustancia forman un MBDF para acordar la identidad de la sustancia, compartir los estudios existentes, designar un Registrante Principal y preparar un expediente IUCLID conjunto. Esta presentación conjunta evita la duplicación de pruebas, reduce los costes y garantiza un registro único y coherente por sustancia. Las actividades clave incluyen la verificación de la identidad de la sustancia, el análisis de las deficiencias de datos, la gestión de los costes compartidos y de las Cartas de Acceso (LoA), y la coordinación entre el registrante principal y los registrantes miembros. Los fabricantes extranjeros suelen participar a través de un Representante Único con sede en Turquía.ONAY Mühendislik Actúa como Entidad Principal de Registro, gestiona los procesos MBDF de principio a fin y opera su propia infraestructura digital MBDF para optimizar el intercambio de datos y la asignación de costos. Las entidades registradas deben completar sus registros KKDIK preliminares o completos antes del 30 de septiembre de 2026, por lo que se recomienda encarecidamente participar cuanto antes en el MBDF correspondiente.
Servicios relacionados
ContactoONAY Mühendislikpara obtener asistencia en el cumplimiento de las normativas KKDIK y REACH.
Gestionar el foro
La gestión de SIEF en Turquía, conocida localmente como MBDF, abarca todo lo que sucede entre empresas que registran la misma sustancia. Comienza con la confirmación de la identidad y finaliza con cartas de acceso y un desglose documentado de los costos. La mayor parte del trabajo consiste en coordinación, más que en química.
Lo que manejamos
- Registros de comunicación y reuniones de los miembros
- Verificación de la similitud mediante datos analíticos
- Selección del registrante principal y redacción del mandato
- Análisis de datos faltantes y planificación del estudio
- Asignación transparente de costos por banda de tonelaje
- Emisión y revisión de cartas de acceso
Cuando surgen disputas
La mayoría de los desacuerdos giran en torno a la transparencia de precios y el alcance del paquete de datos. Los miembros de las categorías de menor tonelaje se oponen a pagar por estudios que no necesitan, y generalmente tienen razón. Un modelo de costos escrito y basado en categorías resuelve la cuestión antes de que se convierta en una disputa.
Mantener registros
La correspondencia del foro, los cálculos de costes y los acuerdos firmados deben formar parte del archivo de pruebas. Si el registrante principal se retira posteriormente, estos registros determinarán qué sucede con los derechos de datos que los miembros ya han pagado.
Páginas relacionadas
- ¿Qué es MBDF (SIEF) en Turquía?
- Servicios para el solicitante principal del registro
- ¿Qué es una Carta de Acceso?
Fuente oficial: Reglamento KKDIK — Boletín Oficial Turco .