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Gestion de KKDIK SIEF (MBDF) en Turquie
En vertu du règlement turc KKDIK (REACH turc) – l’équivalent turc du REACH européen – les entreprises enregistrant la même substance doivent partager des données et coopérer par le biais d’un forum d’échange d’informations sur les substances, connu localement sous le nom de MBDF. Après l'étape de pré-enregistrement (pré-MBDF), les déclarants de la même substance forment un MBDF pour se mettre d'accord sur l'identité de la substance, partager les études existantes, nommer un déclarant principal et préparer un dossier IUCLID commun. Cette soumission conjointe évite les tests en double, réduit les coûts et garantit un enregistrement unique et cohérent par substance. Les activités clés comprennent la vérification de l'identité des substances, l'analyse des lacunes dans les données, le partage des coûts et la gestion des lettres d'accès (LoA), ainsi que la coordination entre les déclarants principaux et membres. Les fabricants étrangers participent généralement par l'intermédiaire d'un représentant exclusif basé en Turquie. ONAY Mühendislik agit en tant que déclarant principal, gère les processus MBDF de bout en bout et exploite sa propre infrastructure numérique MBDF pour rationaliser le partage de données et la répartition des coûts. Les inscrits doivent terminer leur inscription préliminaire ou complète au KKDIK avant le 30 septembre 2026, il est donc fortement recommandé de s'engager rapidement dans le MBDF concerné.
Services associés
Contactez ONAY Mühendislik pour l'assistance en matière de conformité KKDIK et REACH.
Gestion du forum
La gestion du SIEF en Turquie, connu localement sous le nom de MBDF, couvre tout ce qui se passe entre les entreprises enregistrant la même substance. Cela commence par la confirmation de la similitude et se termine par des lettres d'accès et une répartition des coûts documentée. La plupart du travail relève de la coordination plutôt que de la chimie.
Ce que nous gérons
- Communications avec les membres et comptes rendus de réunions
- Vérification de l'homogénéité à l'aide de données analytiques
- Sélection des déclarants principaux et rédaction du mandat
- Analyse des lacunes dans les données et planification des études
- Répartition transparente des coûts par tranche de tonnage
- Délivrance et révision des lettres d'accès
Là où surgissent des litiges
La plupart des désaccords concernent la transparence des prix et la portée du paquet de données. Les membres des tranches de faible tonnage s’opposent à l’idée de payer des études dont ils n’ont pas besoin, et ils ont généralement raison. Un modèle de coûts écrit, basé sur des tranches, règle la question avant qu'elle ne devienne un différend.
Tenir des registres
La correspondance du forum, les calculs de coûts et les accords signés appartiennent au dossier des preuves. Si le déclarant principal se retire ultérieurement, ces enregistrements déterminent ce qu'il advient des droits sur les données pour lesquels les membres ont déjà payé.
Pages connexes
- Qu'est-ce que le MBDF (SIEF) en Turquie ?
- Services de déclarant principal
- Qu'est-ce qu'une lettre d'accès ?
Source officielle : Règlement KKDIK — Journal officiel turc.