MBDF (Madde Bilgi Değişim Forumu), aynı maddeyi kaydeden firmaların veri paylaşarak ortak kayıt yapmasını sağlar. Doğru yönetildiğinde kayıt maliyetini önemli ölçüde düşürür.
Maliyeti düşüren yaklaşımlar: mevcut verilerin ve REACH dosyalarının yeniden kullanımı; test tekrarından kaçınmak için QSAR ve read-across; adil Erişim İzni (LoA) müzakeresi; lider kayıtçının derlediği ortak veri setine katılım; ve sağlam veri boşluğu analizi.
ONAY Mühendislik, kendi dijital MBDF altyapısı ve veri paylaşımı deneyimiyle üye kayıtçılar için maliyetleri optimize eder; lider kayıtçı olarak ortak dosyayı da yönetir.
Foruma Erken Katılmanın Etkisi
Forum maliyetinin en büyük belirleyicisi, katılım zamanıdır. Veri üretimi kararları alınmadan önce katılan firma, hangi testlerin yaptırılacağı ve maliyetin nasıl paylaşılacağı konusunda söz sahibi olur. Kararlar alındıktan sonra katılan firma ise oluşmuş maliyete katılmak durumunda kalır ve pazarlık alanı daralır.
Mevcut Verinin Ortaya Konması
Kendi elinizde bulunan test verileri, literatür çalışmaları veya analiz sonuçları foruma katkı olarak sunulduğunda maliyet payınızı düşürür. Birçok firma sahip olduğu verinin değerini fark etmediği için bu imkânı kullanmaz. Forum öncesinde kendi arşivinizin taranması, doğrudan finansal karşılığı olan bir hazırlıktır.
Yalnızca Gerekli Veriye Ödeme
Erişim izni tekliflerinin bant bazında ayrıştırılmış olması, düşük tonajlı firmaların üst bant çalışmalarına ödeme yapmasını engeller. Teklifin kalem bazında dökümünün istenmesi ve kendi bandınızın gerektirmediği çalışmaların çıkarılması, en doğrudan maliyet düşürücü adımdır.
Alternatif Yöntemlerin Değerlendirilmesi
Veri boşluklarının bir bölümü read-across, kategori yaklaşımı veya hesaplamalı tahmin yöntemleriyle kapatılabilir. Forum içinde bu yaklaşımların önerilmesi, hem toplam test maliyetini hem de takvimi kısaltır. Alternatif yöntem önerisinin bilimsel gerekçesiyle sunulması, kabul görme olasılığını belirgin biçimde artırır.
Ortak Gider Yönetiminde Şeffaflık
Forumun idari giderleri, sekretarya ve danışmanlık ücretleri toplam maliyetin küçümsenmeyecek bir bölümünü oluşturur. Bu kalemlerin bütçesinin ve paylaşım kuralının baştan yazılı hâle getirilmesi, sonradan doğan anlaşmazlıkları ve bunların yol açtığı gecikme maliyetini önler.
MBDF Sürecinde Kendi Verinizin Değeri
MBDF Sürecinde maliyet payınızı düşüren en doğrudan yol, elinizdeki test verilerini ve analiz sonuçlarını foruma katkı olarak sunmaktır. Birçok firma arşivindeki verinin değerini fark etmediği için bu imkânı kullanmaz. MBDF Sürecinde görüşmelere başlamadan önce kendi arşivinizin taranması, doğrudan finansal karşılığı olan bir hazırlıktır.
İlgili sayfalar
Süreciniz için ONAY Mühendislik ile iletişime geçin.
Yönetmeliğin resmî tam metni: KKDİK Yönetmeliği — Resmî Gazete.
[…] MBDF Maliyeti […]