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Note legali, sezioni e allegati del regolamento KKDIK
Il Regolamento KKDIK , noto per esteso come Regolamento sulla registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche, è la normativa di base che disciplina l'immissione sul mercato delle sostanze chimiche in Turchia. È stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 23 giugno 2017, con il numero 30105. Rappresenta l'adattamento turco del Regolamento REACH dell'Unione Europea e si basa sullo stesso principio: senza dati, non c'è mercato.
Informazioni bibliografiche del regolamento KKDİK.
- Nome completo: Regolamento sulla registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche
- Pubblicato: 23 giugno 2017, Gazzetta Ufficiale n. 30105 (ripetuta)
- Ente autorizzato: Ministero dell'Ambiente, dell'Urbanizzazione e dei Cambiamenti Climatici.
- Sistema: Sistema di registrazione dei prodotti chimici (KKS)
- Equivalente UE: Regolamento REACH (1907/2006)
Da quali parti è composto il regolamento?
Il regolamento KKKDİK è composto da dodici sezioni. Sapere dove è regolamentato ciascun obbligo facilita l'individuazione della sezione corretta durante la preparazione della documentazione.
- Argomenti generali : scopo, ambito di applicazione, fondamenti e definizioni.
- Registrazione delle sostanze : obblighi di registrazione, soglie di tonnellaggio, contenuto del fascicolo
- Condivisione dei dati ed evitazione di test non necessari : MBDF, registrazione congiunta, lettera di accesso.
- Informazioni all'interno della catena di approvvigionamento : schede di dati di sicurezza e flusso di informazioni.
- Utenti secondari : termini di utilizzo e obbligo di verifica
- Valutazione — valutazione di file e documenti.
- Autorizzazione : sostanze soggette ad autorizzazione e richiesta.
- Restrizione di determinate sostanze, miscele e articoli pericolosi
- Tariffe — tasse di iscrizione e di richiesta
- Informazioni : accesso alle informazioni e privacy.
- Ispezione e sanzioni
- Disposizioni varie e finali — disposizioni transitorie e calendario
Chi è vincolato dal regolamento KKDİK?
L'obbligo varia a seconda del ruolo dell'azienda. I produttori che operano in Turchia registrano ciò che producono, mentre gli importatori registrano ciò che importano. I produttori al di fuori della Turchia non possono registrarsi direttamente; nominano un unico rappresentante con sede in Turchia. I sub-utilizzatori non si registrano, ma devono verificare che il loro utilizzo sia documentato nel fascicolo del fornitore.
Soglia di registrazione e tonnellaggio
L'obbligo di registrazione inizia con una soglia di 1 tonnellata per persona giuridica all'anno. La quantità viene calcolata in base al totale dell'anno solare; le quantità provenienti da diversi fornitori vengono sommate e conteggiate in proporzione alla quota di ciascuna sostanza nella miscela. All'aumentare della soglia di tonnellaggio , si ampliano i dati richiesti e, al di sopra di una determinata soglia, diventa obbligatoria la presentazione di una relazione sulla sicurezza chimica .
Ispezione e applicazione delle norme
La sezione undici del regolamento disciplina le ispezioni e l'applicazione delle norme. La produzione o l'importazione non registrate possono comportare sanzioni amministrative, nonché la sospensione dell'immissione in commercio della sostanza. I primi documenti richiesti durante un'ispezione sono generalmente l'inventario della sostanza, i registri dei quantitativi e la prova di registrazione.
Pagine correlate
- Cos'è KKDİK? Guida alla registrazione e al tonnellaggio
- Calendario e scadenze per l'iscrizione al KKDİK
- Sanzioni amministrative dell'Agenzia turco-cipriota per gli alimenti e i farmaci (KKDİK)
- Glossario dei termini KKDİK
- Servizi di consulenza KKDİK
Il testo ufficiale completo del regolamento è il seguente: Regolamento KKKDİK — Gazzetta Ufficiale, 23.06.2017 / 30105 (ripetuto) .
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Allegati al regolamento KKDİK: dall'allegato 1 all'allegato 18
Il regolamento KKDIK contiene diciotto allegati . I suoi articoli stabiliscono il quadro normativo, mentre gli allegati definiscono i requisiti pratici: i dati richiesti nei dossier di registrazione, le sostanze esenti e gli usi soggetti a restrizioni. Gli allegati corrispondono in larga misura a quelli del regolamento REACH dell'UE . L'allegato 18 è specifico per la Turchia e non ha un equivalente nel regolamento REACH dell'UE.
| Ulteriori | Titolo | Qual è la sua utilità pratica? |
|---|---|---|
| Appendice 1 | Disposizioni generali per la valutazione delle sostanze e la redazione di rapporti sulla sicurezza chimica. | Fornisce il quadro di riferimento per la relazione sulla sicurezza chimica. Ogni registrazione superiore a 10 tonnellate/anno viene elaborata secondo quanto previsto da questo allegato. |
| Appendice 2 | Requisiti per la preparazione delle schede di dati di sicurezza. | Ecco la struttura in 16 parti del GBF; essa costituisce la base principale per la preparazione del GBF. |
| Appendice 3 | Criteri per le sostanze registrate in quantità comprese tra 1 e 10 tonnellate. | Determina quale sostanza, per applicazioni a basso tonnellaggio, richiede un set di dati completo. |
| Appendice 4 | Sostanze esenti dall'obbligo di registrazione | La prima fase del controllo per l'esenzione si svolge qui: vengono esaminate sostanze come acqua, azoto e glucosio. |
| Appendice 5 | Esenzioni dall'obbligo di registrazione | Le esenzioni si basano sulla situazione , non sulla sostanza : sostanze non trasformate presenti in natura, sottoprodotti. |
| Appendice 6 | Requisiti informativi di cui all'articolo 11 | Il nucleo di ciascun file di registro comprende: ID del registrante, descrizione dell'articolo, informazioni sulla produzione e sull'utilizzo. |
| Appendice 7 | Requisiti informativi standard per sostanze di 1 tonnellata e oltre. | Set di dati per la fascia di tonnellaggio più bassa: proprietà fisico-chimiche e tossicità/ecotossicità di base. |
| Appendice 8 | Requisiti informativi standard per materiali pari o superiori a 10 tonnellate. | Viene aggiunto all'allegato 7; per questa sezione diventa obbligatoria la presentazione di una relazione sulla sicurezza chimica. |
| Appendice 9 | Requisiti informativi standard per materiali pari o superiori a 100 tonnellate. | Vengono avviati studi sulla tossicità a lungo termine e sul destino ambientale, e viene presentata una proposta di sperimentazione. |
| Appendice-10 | Requisiti informativi standard per materiali pari o superiori a 1.000 tonnellate. | Il set di dati più completo è quello con il costo e il tempo più elevati. |
| Appendice 11 | Linee guida generali per l'adattamento dei regimi di prova standard. | Metodi di presentazione dei dati senza effettuare test: read-across, QSAR, ponderazione delle prove, motivi per saltare i test. |
| Appendice 12 | Valutazione delle sostanze e preparazione di rapporti sulla sicurezza chimica da parte degli utilizzatori a valle. | Se il tuo utilizzo non è incluso nello scenario di esposizione del fornitore, il report per il sotto-utente verrà redatto in conformità al presente allegato. |
| Appendice-13 | Criteri per l'identificazione delle sostanze PBT e vPvB. | Soglie per la valutazione della tossicità persistente e bioaccumulabile: il punto di accesso tecnico al percorso SVHC. |
| Appendice 14 | Elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione | Le sostanze incluse in questo elenco non possono essere immesse sul mercato senza autorizzazione. Ciò corrisponde all'allegato XIV del regolamento REACH dell'UE. |
| Appendice-15 | File | Contenuto dei documenti da sottoporre al Ministero durante le procedure di restrizione e autorizzazione. |
| Appendice 16 | analisi socioeconomica | Il quadro di riferimento per l'argomentazione relativa al beneficio sociale derivante dall'uso previsto nella domanda di autorizzazione. |
| Appendice 17 | Restrizioni sulla fabbricazione, l'immissione sul mercato e l'uso di determinate sostanze, miscele e articoli pericolosi. | La domanda più frequente si trova nell'allegato. Elenco delle restrizioni: se una sostanza è presente in questo elenco, determinati usi sono vietati o soggetti a condizioni. Corrisponde all'allegato XVII del regolamento REACH dell'UE e viene aggiornato regolarmente. |
| Appendice 18 | Requisiti per ottenere la certificazione di Specialista in Valutazione Chimica . | Allegato specifico per la Turchia. Stabilisce chi può approvare il fascicolo di registrazione: una persona sprovvista di certificato di esperto in valutazione chimica (KDU) non può firmare il fascicolo. Tale obbligo non è previsto dal regolamento REACH dell'UE. |
Quale componente aggiuntivo entra in funzione a quale tonnellaggio?
La dimensione del file di registro è determinata esclusivamente dalla fascia di tonnellaggio. Le fasce sono cumulative: la fascia superiore include i dati della fascia inferiore.
| Importo annuo (per persona giuridica) | Allegato dati obbligatorio | Rapporto sulla sicurezza chimica |
|---|---|---|
| 1 – 10 tonnellate | Appendice 6 + Appendice 7 | Non obbligatorio |
| 10 – 100 tonnellate | Appendice 6 + Appendice 7 + Appendice 8 | Obbligatorio |
| 100 – 1.000 tonnellate | Appendice 6 + Appendice 7 + Appendice 8 + Appendice 9 | Obbligatorio |
| 1.000 tonnellate e oltre | Allegato 6 + Allegato 7 + Allegato 8 + Allegato 9 + Allegato 10 | Obbligatorio |
La soglia è di 1 tonnellata per persona giuridica all'anno . Se due società distinte importano ciascuna 0,6 tonnellate della stessa sostanza, non sussiste alcun obbligo di registrazione; tuttavia, se una singola società ne importa 1,1 tonnellate, l'obbligo sorge. Calcoli errati del tonnellaggio possono comportare costi inutili o il rischio di sottoregistrazione: puoi verificare la tua situazione con il nostro test di responsabilità e scoprire il costo in base alla tariffa del 2026 .
Valutazione, autorizzazione e restrizione: le altre tre colonne.
KKDİK non riguarda solo la registrazione. Abbiamo guide dettagliate per gli altri tre pilastri del regolamento:
- Valutazione del fascicolo KKDİK : verifica di conformità, revisione della proposta di prova, periodo di consultazione di 30 giorni.
- Valutazione delle sostanze da parte del KKDIK : criteri di prioritizzazione e richiesta di informazioni aggiuntive
- Procedura di autorizzazione KKDIK e Allegato 14 : sostanze altamente preoccupanti, domanda di autorizzazione, piano di sostituzione
- Restrizioni KKDIK e Allegato 17 — sostanze proibite e condizionali, ambito di applicazione delle sostanze nei prodotti
L'intera legislazione
Il Comitato turco per la legislazione sui prodotti chimici ( KKDİK) non opera in modo isolato; collabora con le Schede di Dati di Sicurezza (SEA), le Schede di Dati di Sicurezza (SDS) e il Sistema di Informazione sulla Sicurezza dei Prodotti Chimici (FSIS/PCN). Scopri come questi quattro elementi sono interconnessi e quali obblighi derivano dal tuo ruolo, tutto in un'unica pagina: Mappa della legislazione turca sui prodotti chimici .
Se hai una richiesta di esenzione , verifica innanzitutto l'ambito di applicazione: sostanze escluse dalla KKDIK — quale esenzione rimuove cosa nei rifiuti, nel transito, nei prodotti intermedi, nei polimeri e nei cosmetici.