Startpagina / KKDIK-reglement, impressum, secties en bijlagen
KKDIK Reglement, Impressum, Secties en Bijlagen
De KKDIK-verordening , voluit de Verordening inzake de registratie, evaluatie, autorisatie en beperking van chemische stoffen, is de basiswetgeving die de verkoop van chemische stoffen in Turkije regelt. Deze verordening werd gepubliceerd in het Staatsblad van 23 juni 2017 onder nummer 30105. Het is de Turkse aanpassing van de REACH-verordening in de Europese Unie en is gebaseerd op hetzelfde principe: geen gegevens, geen markt.
De bibliografische informatie van de KKDİK-verordening.
- Volledige naam: Verordening betreffende de registratie, evaluatie, autorisatie en beperking van chemische stoffen
- Gepubliceerd: 23 juni 2017, Staatsblad nr. 30105 (herhaling)
- Geautoriseerde instantie: Ministerie van Milieu, Stedelijke Ontwikkeling en Klimaatverandering.
- Systeem: Chemisch registratiesysteem (KKS)
- EU-equivalent: REACH-verordening (1907/2006)
Uit welke onderdelen bestaat de regelgeving?
De KKKDİK-verordening bestaat uit twaalf onderdelen. Als u weet waar elke verplichting is geregeld, kunt u gemakkelijker het juiste onderdeel vinden bij het samenstellen van uw dossier.
- Algemene onderwerpen — doel, reikwijdte, grondslag en definities.
- Registratie van stoffen — registratieverplichtingen, tonnagegrenzen, inhoud van dossiers
- Gegevens delen en onnodige tests vermijden — MBDF, gezamenlijke registratie, toegangsbrief
- Informatie binnen de toeleveringsketen — veiligheidsinformatiebladen en informatiestroom.
- Subgebruikers — Gebruiksvoorwaarden en verificatieverplichting
- Evaluatie — beoordeling van bestanden en items.
- Toestemming — stoffen waarvoor toestemming en een aanvraag vereist zijn
- Beperking van bepaalde gevaarlijke stoffen, mengsels en artikelen
- Kosten — inschrijf- en aanmeldingskosten
- Informatie — toegang tot informatie en privacy.
- Inspectie en sancties
- Diverse en slotbepalingen — overgangsbepalingen en tijdschema
Wie is gebonden aan de KKDİK-regeling?
De verplichting verschilt afhankelijk van de rol van het bedrijf. Fabrikanten die in Turkije produceren, registreren hun producten, terwijl importeurs hun importproducten registreren. Fabrikanten buiten Turkije kunnen zich niet rechtstreeks registreren; zij wijzen een vertegenwoordiger aan die in Turkije gevestigd is. Subgebruikers hoeven zich niet te registreren, maar moeten wel aantonen dat hun gebruik is opgenomen in het dossier van de leverancier.
Registratiedrempel en tonnage
De registratieplicht begint met een drempel van 1 ton per rechtspersoon per jaar. De hoeveelheid wordt berekend op basis van het totaal over het kalenderjaar; de hoeveelheden van verschillende leveranciers worden bij elkaar opgeteld en geteld in verhouding tot het aandeel van de stof in het mengsel. Naarmate de tonnageband groter wordt, neemt de vereiste dataset toe en wordt een chemisch veiligheidsrapport verplicht boven een bepaalde drempel.
Inspectie en handhaving
Artikel elf van de verordening regelt inspectie en handhaving. Niet-geregistreerde productie of import kan leiden tot administratieve boetes en tot opschorting van de levering van de stof aan de markt. De eerste documenten die tijdens een inspectie worden opgevraagd, zijn doorgaans de inventaris van de stof, de tonnagegegevens en het bewijs van registratie.
Gerelateerde pagina's
- Wat is KKDİK? Registratie- en tonnagegids
- KKDİK Registratiekalender en deadlines
- Administratieve boetes van de Turks-Cypriotische Voedsel- en Geneesmiddelenautoriteit (KKDİK)
- KKDİK Woordenlijst van termen
- KKDİK Consulting Services
De volledige officiële tekst van de regeling: KKKDİK-regeling — Staatsblad, 23.06.2017 / 30105 (herhaald) .
Voor uw verplichtingen krachtens de regelgevingONAY Mühendislik Neem contact met ons op .
Bijlagen bij de KKDİK-verordening: Bijlage 1 tot en met Bijlage 18
De KKDIK-verordening bevat achttien bijlagen . De artikelen ervan vormen het kader, terwijl de bijlagen de praktische vereisten uiteenzetten: de gegevens die in registratiedossiers moeten worden opgenomen, vrijgestelde stoffen en beperkte toepassingen. De bijlagen komen grotendeels overeen met die van EU REACH . Bijlage 18 is specifiek voor Turkije en heeft geen equivalent in EU REACH.
| Ek | Koptekst | Wat is het praktische nut ervan? |
|---|---|---|
| Ek-1 | Algemene bepalingen voor de beoordeling van stoffen en het opstellen van rapporten over chemische veiligheid. | Dit document biedt het kader voor het rapport over chemische veiligheid. Elk rapport met een volume van meer dan 10 ton per jaar wordt volgens deze bijlage verwerkt. |
| Bijlage 2 | Eisen voor het opstellen van veiligheidsinformatiebladen. | Hieronder staat de 16-delige structuur van de GBF; deze vormt de primaire basis voor de GBF-voorbereider. |
| Bijlage 3 | Criteria voor stoffen die geregistreerd zijn in hoeveelheden tussen 1 en 10 ton. | Het bepaalt welke stof, voor toepassingen met een lager tonnage, een complete dataset vereist. |
| Bijlage 4 | Stoffen die zijn vrijgesteld van registratieplicht | De eerste stap in de vrijstellingscontrole is hier: stoffen zoals water, stikstof en glucose worden onderzocht. |
| Bijlage 5 | Vrijstellingen van registratievereisten | Uitzonderingen zijn situatiegebonden , niet stofgebonden : onbewerkte stoffen die in de natuur voorkomen, bijproducten. |
| Bijlage 6 | Informatievereisten bedoeld in artikel 11 | De kern van elk logbestand bevat: registratie-ID, artikelomschrijving, fabricage- en gebruiksgegevens. |
| Bijlage 7 | Standaard informatievereisten voor stoffen van 1 ton en meer. | Gegevensset voor de laagste tonnagecategorie: fysisch-chemische eigenschappen en basistoxiciteit/ecotoxiciteit. |
| Bijlage 8 | Standaard informatievereisten voor materialen van 10 ton en meer. | Het wordt toegevoegd aan bijlage 7; een chemisch veiligheidsrapport wordt verplicht voor dit onderdeel. |
| Bijlage 9 | Standaard informatievereisten voor materialen van 100 ton en meer. | Er worden langetermijnstudies naar toxiciteit en milieubestemming gestart en er wordt een testvoorstel ingediend. |
| Bijlage-10 | Standaard informatievereisten voor materialen van 1.000 ton en meer. | De meest complete dataset is de band met de hoogste kosten en de langste doorlooptijd. |
| Bijlage 11 | Algemene richtlijnen voor het aanpassen van standaard testprotocollen. | Methoden om gegevens te presenteren zonder tests uit te voeren: read-across, QSAR, gewicht van het bewijs, redenen om tests over te slaan. |
| Bijlage 12 | Stoffenbeoordeling en opstellen van rapporten over chemische veiligheid door afnemers. | Als uw gebruik niet is opgenomen in het blootstellingsscenario van de leverancier, wordt het rapport voor subgebruikers opgesteld volgens deze bijlage. |
| Bijlage-13 | Criteria voor de identificatie van PBT- en vPvB-stoffen. | Drempelwaarden voor de beoordeling van aanhoudende, bioaccumulatieve toxiciteit; de technische toegangspoort tot het SVHC-traject. |
| Bijlage 14 | Lijst van stoffen waarvoor een vergunning vereist is | Stoffen op deze lijst mogen niet zonder vergunning in de handel worden gebracht. Dit komt overeen met bijlage XIV van de EU REACH-verordening. |
| Bijlage-15 | Bestanden | Inhoud van de dossiers die tijdens de beperkings- en vergunningsprocedures bij het ministerie moeten worden ingediend. |
| Bijlage 16 | Sociaal-economische analyse | Het kader voor het argument van maatschappelijk nut bij de aanvraag van de vergunning. |
| Bijlage 17 | Beperkingen op de productie, het in de handel brengen en het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen, mengsels en artikelen. | De meest gestelde vraag staat in de bijlage. Beperkingslijst: als een stof hierin is opgenomen, zijn bepaalde toepassingen verboden of onderworpen aan voorwaarden. Deze lijst komt overeen met bijlage XVII van de EU REACH-verordening en wordt regelmatig bijgewerkt. |
| Bijlage 18 | Vereisten voor het behalen van een certificaat als specialist in chemische beoordeling. | Dit is een bijlage specifiek voor Turkije. Hierin wordt vastgelegd wie het registratiedossier mag goedkeuren: een persoon zonder een KDU (Deskundige voor chemische beoordeling) mag het dossier niet ondertekenen. Een dergelijke vereiste bestaat niet in de EU REACH-verordening. |
Welke extra component treedt bij welk tonnage in werking?
De grootte van het logbestand wordt uitsluitend bepaald door de tonnageband. De banden zijn cumulatief: de bovenste band bevat de gegevens van de band daaronder.
| Jaarlijks bedrag (per rechtspersoon) | Verplichte gegevensbijlage | Chemisch veiligheidsrapport |
|---|---|---|
| 1 – 10 ton | Bijlage 6 + Bijlage 7 | Niet verplicht |
| 10 – 100 ton | Bijlage 6 + Bijlage 7 + Bijlage 8 | Verplicht |
| 100 – 1.000 ton | Bijlage 6 + Bijlage 7 + Bijlage 8 + Bijlage 9 | Verplicht |
| 1.000 ton en meer | Bijlage 6 + Bijlage 7 + Bijlage 8 + Bijlage 9 + Bijlage 10 | Verplicht |
De drempel bedraagt 1 ton per rechtspersoon per jaar . Als twee afzonderlijke bedrijven elk 0,6 ton van dezelfde stof importeren, ontstaat er geen registratieplicht; als één bedrijf echter 1,1 ton importeert, ontstaat er wel een registratieplicht. Onjuiste tonnageberekeningen kunnen leiden tot onnodige kosten of het risico van onderregistratie. U kunt uw situatie controleren met onze aansprakelijkheidstest en de kosten volgens het tarief van 2026 bekijken .
Evaluatie, toestemming en beperking: de andere drie kolommen.
KKDİK gaat niet alleen over registratie. We hebben gedetailleerde handleidingen voor de andere drie pijlers die in de naam van de regelgeving worden genoemd:
- KKDİK-dossierbeoordeling — conformiteitscontrole, beoordeling van het testvoorstel, consultatieperiode van 30 dagen.
- KKDIK-stofevaluatie — prioriteringscriteria en verzoek om aanvullende informatie
- KKDIK-vergunningsprocedure en bijlage 14 — stoffen van grote zorg, vergunningsaanvraag, vervangingsplan
- KKDIK-beperking en bijlage 17 — verboden en voorwaardelijke stoffen, reikwijdte van de stof in goederen
De volledige wetgeving
Het Turkse Comité voor Chemische Stoffenwetgeving ( KKDİK) staat niet op zichzelf; het werkt samen met het Veiligheidsinformatieblad (SES), het Veiligheidsinformatieblad (SDS) en het Informatiesysteem voor Chemische Stoffenveiligheid (FSIS/PCN). Bekijk hoe deze vier met elkaar verbonden zijn en welke verplichtingen voor uw rol gelden, allemaal op één pagina: Kaart van de Turkse Chemische Stoffenwetgeving .
Als u een vrijstellingsaanvraag hebt ingediend , controleer dan eerst de reikwijdte: KKDIK-uitgesloten stoffen — welke vrijstelling geldt voor welke stoffen in afval, transport, tussenproducten, polymeren en cosmetica.