KKDIK-beperking en bijlage 17: Verboden en voorwaardelijke stoffen

De KKDİK-beperking is de vierde pijler in de naam van de regelgeving en is de strengste. Een stof die in bijlage 17 is beperkt , mag niet worden geproduceerd, in de handel gebracht of gebruikt in strijd met de voorwaarden van de beperking . Het verschil met de vergunningsprocedure is dat er bij een vergunning de mogelijkheid bestaat om een ​​aanvraag in te dienen en goedkeuring te verkrijgen, terwijl er bij beperkingen geen alternatief is dan te voldoen aan de voorwaarden.

Wat is bijlage 17?

Bijlage 17 is de lijst met beperkte stoffen, mengsels en artikelen van de KKDIK-verordening. Artikel 57 van de verordening luidt: De in bijlage 17 beperkte stof mag, op zichzelf, in een mengsel of in een artikel, niet worden vervaardigd, in de handel gebracht of gebruikt in strijd met de voorwaarden van de beperkingen.

Er zijn drie dingen om in gedachten te houden:

• Het omvat ook de stof die in het artikel wordt beschreven. Het niet verkopen van chemicaliën ontslaat u niet van de verplichting – als uw product een verboden stof bevat, is die beperking ook op u van toepassing. Zie Stoffen die in het artikel worden beschreven .
• Er is geen tonnagegrens. De registratieplicht begint bij 1 ton per jaar; de beperking is onafhankelijk van de hoeveelheid.
• Een beperking is niet altijd een volledig verbod. De meeste producten zijn onderworpen aan een specifieke concentratielimiet, een bepaald gebruik of een specifieke productgroep. Het is daarom niet voldoende om alleen te vragen of de stof in bijlage 17 staat; u moet controleren of uw eigen gebruik binnen de reikwijdte van de voorwaarde valt.

Het verschil tussen beperking, toestemming en registratie.

Uitzonderingen op de beperking

Artikel 57 staat twee uitzonderingen toe:

• Wetenschappelijk onderzoek en ontwikkeling. Er zijn geen beperkingen op de productie, het in de handel brengen of het gebruik van een stof in het kader van wetenschappelijk onderzoek en ontwikkeling.
• Product- en procesgerichte R&D (PPORD). Of de beperking van toepassing is op PPORD en het maximale vrijgestelde bedrag wordt bepaald overeenkomstig bijlage 17 — dat wil zeggen, het wordt per onderdeel bekeken, het is geen algemene vrijstelling.

Bovendien maakt het tweede lid van artikel 57 een speciaal onderscheid voor toepassingen die onder de cosmeticaverordening vallen, met betrekking tot beperkingen ten aanzien van risico's voor de menselijke gezondheid. Voor verboden en beperkte stoffen in cosmetica verwijzen wij u ook naar onze pagina over verboden en beperkte stoffen in cosmetica .

Hoe wordt de nieuwe beperking opgenomen in bijlage 17?

Artikel 58 definieert het proces:

1. Het vaststellen van een onaanvaardbaar risico. Dit proces begint wanneer de productie, het gebruik of de commercialisering van een stof een onaanvaardbaar risico vormt voor de menselijke gezondheid en het milieu.
2. Bijlage 15: Dossier met voorstel tot beperking. Relevante instellingen kunnen bij het ministerie een voorstel tot beperking van welke stof dan ook indienen door het in bijlage 15 opgenomen voorstel tot beperking op te stellen.
3. Risicobeoordeling en sociaaleconomische analyse. Tijdens de periode van beperkingen worden zowel de risico's als de sociaaleconomische gevolgen van de beperkingen beoordeeld. Het ministerie kan deze beoordelingen uitbesteden aan derden of deskundige commissies instellen.
4. Bijlage 17 wordt bijgewerkt. Nieuwe beperkingen worden toegevoegd of bestaande beperkingen worden gewijzigd. Bij de update wordt rekening gehouden met de sociaaleconomische impact van de beperking en de beschikbaarheid van alternatieven .

Volgens het tweede lid van artikel 58 is deze procedure niet van toepassing op het gebruik van de stof als een geïsoleerd tussenproduct in situ .

Hoe worden beperkingen binnen de toeleveringsketen gecommuniceerd?

Artikel 27 en 28 van de verordening maken beperking een essentieel onderdeel van de informatiestroom:

• Wanneer beperkingen worden opgelegd, moeten leveranciers het veiligheidsinformatieblad onmiddellijk bijwerken (artikel 27).
• Het bijgewerkte GBF (Securities and Conditions Form) wordt kosteloos verzonden naar alle eerdere ontvangers van wie het artikel in de afgelopen 12 maanden is geleverd.
• Ook in gevallen waarin geen veiligheidsinformatieblad (SDS) vereist is, moet de leverancier de koper informeren over de details van eventuele opgelegde beperkingen (artikel 28).

Praktische conclusie: het bewaken van beperkingen is niet alleen de verantwoordelijkheid van de productie-eenheid, maar ook van het team dat de veiligheidsinformatiebladen (SDS) beheert. Zie de communicatie met de leverancier .

Praktische checklist voor bedrijven

• Vergelijk uw materiaalvoorraad met de items in bijlage 17 — inclusief niet alleen grondstoffen, maar ook de ingrediënten van uw product .
• Lees de voorwaarden voor elk overeenkomend item: gaat het om een ​​concentratielimiet, een gebruiksverbod of een productgroepbeperking?
• Vraag de leverancier om een ​​conformiteitsverklaring (bijlage 17) voor de goederen die u importeert. Zie de checklist voor importeurs .
• Werk de regelgevingsinformatie in sectie 15 van uw SDF's bij in geval van wijzigingen in de beperkingen.
• Als u zich beroept op de vrijstelling voor onderzoek en ontwikkeling, dient u schriftelijk te bevestigen wat bijlage 17 hierover zegt met betrekking tot PPORD.
• Voor de sancties die worden opgelegd in geval van overtreding, verwijzen wij u naar de pagina met administratieve boetes .

ONAY Mühendislik Wat doet het?

We vergelijken uw materiaal- en productvoorraad met de items in bijlage 17, beoordelen of de staat van elk overeenkomend item geschikt is voor uw gebruik en, indien nodig, werken we samen aan een voorstel voor een vervanging, een sjabloon voor een leveranciersverklaring en een update van het veiligheidsinformatieblad (SDS). Neem contact met ons op .

Bron: Verordening inzake de registratie, evaluatie, autorisatie en beperking van chemische stoffen, deel acht (artikel 57-58), Staatsblad 23.06.2017 / 30105 bis. Gerelateerde pagina's: KKDIK-vergunningsprocedure en bijlage 14 · KKDIK-verordening · KKDIK-vrijstellingen .