Restrizioni KKDIK e Allegato 17: Sostanze proibite e soggette a condizioni

La restrizione KKDİK è il quarto pilastro del regolamento ed è la più rigorosa. Una sostanza soggetta a restrizioni nell'Allegato 17 non può essere prodotta, immessa sul mercato o utilizzata in violazione delle condizioni di restrizione . La differenza rispetto al processo di autorizzazione è che con l'autorizzazione esiste la possibilità di richiedere e ottenere un'approvazione, mentre con le restrizioni non c'è alternativa se non quella di rispettare la condizione.

Che cos'è l'Allegato 17?

L'allegato 17 è l'elenco delle sostanze, miscele e articoli soggetti a restrizioni ai sensi del regolamento KKDIK. L'articolo 57 del regolamento stabilisce: La sostanza soggetta a restrizioni nell'allegato 17, da sola, in una miscela o in un articolo, non può essere fabbricata, immessa sul mercato o utilizzata in violazione delle condizioni delle restrizioni.

Ci sono tre cose da tenere a mente:

• La restrizione si applica anche alle sostanze contenute nell'articolo. Il fatto di non vendere prodotti chimici non ti esenta: se il tuo prodotto contiene una sostanza soggetta a restrizioni, queste si applicano anche a te. Vedi "Sostanze contenute nell'articolo" .
• Non esiste una soglia di tonnellaggio. Gli obblighi di registrazione iniziano a partire da 1 tonnellata all'anno; la restrizione è indipendente dalla quantità.
• Una restrizione non sempre equivale a un divieto assoluto. La maggior parte dei prodotti è soggetta a un limite di concentrazione specifico, a un uso particolare o a una specifica categoria di prodotti. Pertanto, non è sufficiente chiedere semplicemente se la sostanza è inclusa nell'Allegato 17; è necessario verificare se il proprio utilizzo rientra nell'ambito di applicazione della restrizione.

La differenza tra restrizione, autorizzazione e registrazione.

Eccezioni alla restrizione

L'articolo 57 prevede due eccezioni:

• Ricerca e sviluppo scientifico. Non vi sono restrizioni alla produzione, all'immissione sul mercato o all'uso di una sostanza nell'ambito della ricerca e sviluppo scientifico.
• Attività di ricerca e sviluppo orientate al prodotto e al processo (PPORD). L'applicabilità della restrizione alle attività PPORD e l'importo massimo esentato sono determinati secondo l'allegato 17 , ovvero vengono esaminati voce per voce, non si tratta di un'esenzione generale.

Inoltre, il secondo paragrafo dell'articolo 57 opera una distinzione specifica per gli usi rientranti nell'ambito di applicazione del Regolamento sui cosmetici, in relazione alle restrizioni riguardanti i rischi per la salute umana. Per informazioni sulle sostanze vietate e soggette a restrizioni nei cosmetici , si prega di consultare anche la nostra pagina dedicata .

Come si inserisce la nuova restrizione nell'allegato 17?

L'articolo 58 definisce il procedimento:

1. Identificazione di un rischio inaccettabile. Il processo inizia quando la produzione, l'uso o la commercializzazione di una sostanza comportano un rischio inaccettabile per la salute umana e per l'ambiente.
2. Allegato 15 - Fascicolo di proposta di restrizione. Gli enti competenti possono proporre al Ministero la restrizione di qualsiasi sostanza predisponendo il fascicolo di proposta di restrizione incluso nell'Allegato 15.
3. Valutazione del rischio e analisi socio-economica. Durante il periodo di restrizione, vengono valutati sia i rischi che l'impatto socio-economico delle restrizioni. Il Ministero può affidare tali valutazioni a terzi o istituire comitati di esperti.
4. L'allegato 17 viene aggiornato. Vengono aggiunte nuove restrizioni o modificate quelle esistenti. Durante l'aggiornamento si tiene conto dell'impatto socioeconomico della restrizione e della disponibilità di alternative .

Secondo il secondo paragrafo dell'articolo 58, tale procedura non si applica all'uso della sostanza come intermedio isolato in situ .

Come vengono comunicate le restrizioni all'interno della catena di approvvigionamento?

Gli articoli 27 e 28 del regolamento rendono la restrizione parte essenziale del flusso di informazioni:

• Quando vengono imposte restrizioni, i fornitori devono aggiornare senza indugio la scheda di dati di sicurezza (articolo 27).
• Il modulo GBF (Securities and Conditions Form) aggiornato verrà inviato gratuitamente a tutti i destinatari precedenti da cui l'articolo è stato fornito nei 12 mesi precedenti .
• Anche nei casi in cui non sia richiesta una scheda di dati di sicurezza (SDS), il fornitore deve informare l'acquirente dei dettagli di eventuali restrizioni imposte (articolo 28).

In conclusione, il monitoraggio dei vincoli è responsabilità non solo dell'unità produttiva, ma anche del team che gestisce le schede di dati di sicurezza (SDS). Si veda la comunicazione del fornitore .

Lista di controllo pratica per le aziende

• Confronta il tuo inventario dei materiali con gli elementi elencati nell'Allegato 17, includendo non solo le materie prime ma anche gli ingredienti del tuo prodotto .
• Leggi le condizioni relative a ciascun elemento corrispondente: si tratta di un limite di concentrazione, di un divieto d'uso o di una restrizione per categoria di prodotto?
• Richiedete al fornitore la dichiarazione di conformità Allegato 17 per le merci che state importando. Consultate la checklist per l'importatore .
• Aggiorna le informazioni normative nella sezione 15 dei tuoi SDF in caso di modifiche alle restrizioni.
• Se vi avvalete dell'esenzione per attività di ricerca e sviluppo, vi preghiamo di fornire una conferma scritta di quanto previsto dall'Allegato 17 in merito al PPORD a tale riguardo.
• Per conoscere le sanzioni applicabili in caso di violazione, si prega di consultare la pagina relativa alle sanzioni amministrative .

ONAY Mühendislik Che cosa fa?

Confrontiamo il vostro inventario di materiali e prodotti con gli elementi dell'Allegato 17, valutiamo se le condizioni di ciascun elemento confrontato sono idonee al vostro utilizzo e, se necessario, collaboreremo per preparare una proposta di sostituzione, un modello di dichiarazione del fornitore e un aggiornamento delle schede di sicurezza (SDS). Contattateci .

Fonte: Regolamento sulla registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche, Parte otto (ARTICOLI 57-58), Gazzetta Ufficiale 23.06.2017 / 30105 bis. Pagine correlate: Procedura di autorizzazione KKDIK e Allegato 14 · Regolamento KKDIK · Esenzioni KKDIK .