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KKDIK-Beschränkungen und Anhang 17: Verbotene und bedingt zulässige Substanzen
Die KKDİK-Beschränkung bildet die vierte Säule der Verordnung und ist die strengste. Stoffe, die in Anhang 17 beschränkt sind , dürfen nicht unter Verstoß gegen die Beschränkungsbedingungen hergestellt, in Verkehr gebracht oder verwendet werden . Der Unterschied zum Zulassungsverfahren besteht darin, dass bei einer Zulassung die Möglichkeit besteht, eine Genehmigung zu beantragen und zu erhalten, während bei Beschränkungen die Einhaltung der Bedingungen zwingend erforderlich ist.
Was ist Anhang 17?
Anhang 17 enthält die Liste der beschränkten Stoffe, Gemische und Erzeugnisse der KKDIK-Verordnung. Artikel 57 der Verordnung besagt: Stoffe, die in Anhang 17 beschränkt sind, dürfen weder allein noch in Gemischen oder Erzeugnissen unter Verstoß gegen die Beschränkungen hergestellt, in Verkehr gebracht oder verwendet werden.
Drei Dinge sollten Sie beachten:
- Die Bestimmungen gelten auch für die im Artikel enthaltenen Stoffe. Der Verzicht auf den Verkauf von Chemikalien befreit Sie nicht von den Bestimmungen – enthält Ihr Produkt einen beschränkten Stoff, gelten die Beschränkungen auch für Sie. Siehe „ Im Artikel enthaltene Stoffe“ .
- Es gibt keine Mengengrenze. Die Registrierungspflicht beginnt bei 1 Tonne pro Jahr; die Beschränkung ist unabhängig von der Menge.
- Eine Beschränkung bedeutet nicht immer ein vollständiges Verbot. Die meisten Stoffe unterliegen einer bestimmten Konzentrationsgrenze, einer bestimmten Verwendung oder einer bestimmten Produktgruppe. Daher genügt es nicht, lediglich zu fragen, ob der Stoff in Anhang 17 aufgeführt ist; Sie müssen prüfen, ob Ihre eigene Verwendung unter die jeweilige Bedingung fällt.
Der Unterschied zwischen Einschränkung, Erlaubnis und Registrierung.
| Anmeldung | Genehmigung (Anhang 14) | Beschränkung (Anhang 17) | |
|---|---|---|---|
| Was es tut | Voraussetzung für die Markteinführung | Es sieht vor, dass die Nutzung in bestimmten Fällen einer Genehmigung bedarf. | Die Verwendung direkt einschränken oder verbieten |
| Gibt es eine Anwendung? | Ja, die Protokolldatei | Ja, Genehmigungsantrag | Nein – die Einhaltung ist verpflichtend. |
| Tonnageschwelle | 1 Tonne pro Jahr | NEIN | NEIN |
| Sind die Waren inbegriffen? | Unter bestimmten Bedingungen | einschließlich der Beteiligung an Immobilien | Ja, direkt. |
| Relevanter Artikel | MADDE 6–22 | MADDE 45–56 | MADDE 57–58 |
Ausnahmen von der Beschränkung
Artikel 57 sieht zwei Ausnahmen vor:
- Wissenschaftliche Forschung und Entwicklung. Für die Herstellung, das Inverkehrbringen oder die Verwendung eines Stoffes im Rahmen der wissenschaftlichen Forschung und Entwicklung bestehen keine Beschränkungen.
- Produkt- und prozessorientierte Forschung und Entwicklung (PPORD). Ob die Beschränkung für PPORD gilt und wie hoch der maximal zulässige Betrag ist, wird gemäß Anhang 17 ermittelt – das heißt, es wird für jeden einzelnen Fall geprüft; es handelt sich nicht um eine allgemeine Befreiung.
Darüber hinaus trifft Absatz 2 von Artikel 57 eine besondere Unterscheidung für Verwendungen im Anwendungsbereich der Kosmetikverordnung hinsichtlich der Beschränkungen in Bezug auf Risiken für die menschliche Gesundheit. Informationen zu verbotenen und beschränkten Stoffen in Kosmetika finden Sie auch auf unserer Seite zu verbotenen und beschränkten Stoffen in Kosmetika .
Wie wird die neue Beschränkung in Anhang 17 aufgenommen?
Artikel 58 definiert das Verfahren:
- Identifizierung eines inakzeptablen Risikos. Der Prozess beginnt, wenn die Herstellung, Verwendung oder Vermarktung eines Stoffes ein inakzeptables Risiko für die menschliche Gesundheit und die Umwelt darstellt.
- Anhang 15: Vorschlagsdatei für Beschränkungen. Die zuständigen Institutionen können dem Ministerium die Beschränkung von Stoffen vorschlagen, indem sie die in Anhang 15 enthaltene Vorschlagsdatei für Beschränkungen vorbereiten.
- Risikobewertung und sozioökonomische Analyse. Während des Beschränkungszeitraums werden sowohl die Risiken als auch die sozioökonomischen Auswirkungen der Beschränkungen bewertet. Das Ministerium kann diese Bewertungen von Dritten in Auftrag geben oder Expertengremien einsetzen.
- Anhang 17 wurde aktualisiert. Neue Beschränkungen wurden hinzugefügt oder bestehende Beschränkungen geändert. Die sozioökonomischen Auswirkungen der Beschränkung und die Verfügbarkeit von Alternativen wurden bei der Aktualisierung berücksichtigt.
Gemäß Artikel 58 Absatz 2 gilt dieses Verfahren nicht für die Verwendung des Stoffes als isoliertes Zwischenprodukt in situ .
Wie werden Beschränkungen innerhalb der Lieferkette kommuniziert?
Die Artikel 27 und 28 der Verordnung machen die Beschränkung zu einem wesentlichen Bestandteil des Informationsflusses:
- Bei Einführung von Beschränkungen sind die Lieferanten verpflichtet, das Sicherheitsdatenblatt unverzüglich zu aktualisieren (Artikel 27).
- Das aktualisierte GBF (Sicherheits- und Geschäftsbedingungenformular) wird kostenlos an alle bisherigen Empfänger versandt, von denen der Artikel innerhalb der letzten 12 Monate geliefert wurde.
- Auch wenn kein Sicherheitsdatenblatt (SDB) erforderlich ist, muss der Lieferant den Käufer über die Einzelheiten etwaiger auferlegter Beschränkungen informieren (Artikel 28).
Praktische Schlussfolgerung: Die Überwachung von Engpässen ist nicht nur Aufgabe der Produktionsstätte, sondern auch des Teams, das die Sicherheitsdatenblätter (SDB) verwaltet. Siehe Lieferantenkommunikation .
Praktische Checkliste für Unternehmen
- Vergleichen Sie Ihren Materialbestand mit den Einträgen in Anhang 17 – einschließlich nicht nur der Rohstoffe, sondern auch der Inhaltsstoffe Ihres Produkts .
- Lesen Sie die Bedingungen für jeden zutreffenden Eintrag: Handelt es sich um einen Konzentrationsgrenzwert, ein Nutzungsverbot oder eine Produktgruppenbeschränkung?
- Fordern Sie vom Lieferanten eine Konformitätserklärung gemäß Anhang 17 für die von Ihnen importierten Waren an. Beachten Sie die Checkliste für Importeure .
- Aktualisieren Sie die regulatorischen Informationen in Abschnitt 15 Ihrer SDFs im Falle von Änderungen der Beschränkungen.
- Falls Sie sich auf die Ausnahmeregelung für Forschung und Entwicklung berufen, legen Sie bitte eine schriftliche Bestätigung darüber vor, was Anhang 17 in Bezug auf PPORD aussagt.
- Informationen zu den bei Verstößen verhängten Strafen finden Sie auf der Seite über Verwaltungsstrafen .
ONAY Mühendislik Was bewirkt es?
Wir gleichen Ihren Material- und Produktbestand mit den Artikeln gemäß Anhang 17 ab, prüfen, ob der Zustand jedes gefundenen Artikels für Ihre Zwecke geeignet ist, und erarbeiten gegebenenfalls gemeinsam mit Ihnen einen Ersatzvorschlag, eine Lieferantenerklärung und ein aktualisiertes Sicherheitsdatenblatt. Kontaktieren Sie uns .
Quelle: Verordnung über die Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung von Chemikalien, Teil Acht (ARTIKEL 57–58), Amtsblatt 23.06.2017 / 30105 bis. Verwandte Seiten: KKDIK-Genehmigungsverfahren und Anhang 14 · KKDIK-Verordnung · KKDIK-Ausnahmen .