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KKDIK-Verordnung Impressum, Abschnitte und Anhänge
Die KKDIK-Verordnung (Verordnung über die Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe) ist das grundlegende Rechtsinstrument zur Regelung des Inverkehrbringens von Chemikalien in der Türkei. Sie wurde am 23. Juni 2017 im Amtsblatt unter der Nummer 30105 veröffentlicht. Es handelt sich um die türkische Adaption der REACH-Verordnung der Europäischen Union, die auf demselben Prinzip basiert: Ohne Daten kein Markt.
Bibliografische Angaben zur KKDİK-Verordnung.
- Vollständiger Name: Verordnung über die Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung von Chemikalien
- Veröffentlicht: 23. Juni 2017, Amtsblatt Nr. 30105 (Wiederholung)
- Zuständige Institution: Ministerium für Umwelt, Urbanisierung und Klimawandel.
- System: Chemikalienregistrierungssystem (KKS)
- EU-Äquivalent: REACH-Verordnung (1907/2006)
Aus welchen Teilen besteht die Verordnung?
Die KKKDİK-Verordnung besteht aus zwölf Abschnitten. Wenn Sie wissen, wo die einzelnen Verpflichtungen geregelt sind, finden Sie beim Zusammenstellen Ihrer Unterlagen leichter den richtigen Abschnitt.
- Allgemeine Themen – Zweck, Anwendungsbereich, Grundlage und Definitionen.
- Registrierung von Stoffen – Registrierungspflichten, Mengenschwellenwerte, Dateiinhalte
- Datenaustausch und Vermeidung unnötiger Tests – MBDF, gemeinsame Registrierung, Zugangsschreiben
- Informationen innerhalb der Lieferkette – Sicherheitsdatenblätter und Informationsfluss.
- Unterbenutzer – Nutzungsbedingungen und Verifizierungspflicht
- Auswertung – Akten- und Einzelstückprüfung.
- Genehmigung – Stoffe, die einer Genehmigung und einem Antrag unterliegen
- Beschränkung bestimmter gefährlicher Stoffe, Gemische und Erzeugnisse
- Gebühren – Anmelde- und Bewerbungsgebühren
- Information – Zugang zu Informationen und Datenschutz.
- Inspektion und Sanktionen
- Verschiedene und Schlussbestimmungen – Übergangsbestimmungen und Zeitplan
Wer ist an die KKDİK-Verordnung gebunden?
Die Meldepflichten variieren je nach Rolle des Unternehmens. Hersteller mit Sitz in der Türkei registrieren ihre Produkte, Importeure hingegen ihre Importe. Hersteller außerhalb der Türkei können sich nicht direkt registrieren; sie benennen einen einzigen Vertreter mit Sitz in der Türkei. Unterabnehmer müssen sich nicht registrieren, sondern lediglich sicherstellen, dass ihre Nutzung in den Unterlagen des Lieferanten erfasst ist.
Registrierungsschwelle und Tonnage
Die Registrierungspflicht beginnt bei einer Menge von 1 Tonne pro juristischer Person und Jahr. Die Menge wird auf Basis der Gesamtmenge des Kalenderjahres berechnet; Mengen verschiedener Lieferanten werden addiert und proportional zum Anteil des jeweiligen Stoffs im Gemisch angerechnet. Mit steigender Tonnage erhöht sich der Umfang der erforderlichen Daten, und ab einer bestimmten Menge ist ein Stoffsicherheitsbericht verpflichtend.
Inspektion und Durchsetzung
Abschnitt elf der Verordnung regelt die Inspektion und Durchsetzung. Nicht registrierte Herstellung oder Einfuhr kann zu Verwaltungsstrafen sowie zur Unterbrechung der Versorgung des Marktes mit dem betreffenden Stoff führen. Die ersten Dokumente, die bei einer Inspektion angefordert werden, sind in der Regel das Stoffverzeichnis, die Mengenaufzeichnungen und der Registrierungsnachweis.
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Der vollständige offizielle Text der Verordnung: KKKDİK Verordnung — Amtsblatt, 23.06.2017 / 30105 (wiederholt) .
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Anhänge zur KKDİK-Verordnung: Anhang 1 bis Anhang 18
Die KKDIK-Verordnung enthält achtzehn Anhänge . Ihre Artikel bilden den Rahmen, während die Anhänge die praktischen Anforderungen festlegen: die in den Registrierungsdossiers erforderlichen Daten, ausgenommene Stoffe und beschränkte Verwendungen. Die Anhänge entsprechen weitgehend denen der EU-REACH-Verordnung . Anhang 18 ist spezifisch für die Türkei und hat kein Äquivalent in der EU-REACH-Verordnung.
| Ek | Überschrift | Welchen praktischen Nutzen hat es? |
|---|---|---|
| Ek-1 | Allgemeine Bestimmungen für die Bewertung von Stoffen und die Erstellung von Berichten zur stofflichen Sicherheit. | Es bildet die Grundlage für den Bericht zur Chemikaliensicherheit. Jeder Datensatz, der 10 Tonnen pro Jahr übersteigt, wird gemäß diesem Anhang verarbeitet. |
| Anhang 2 | Anforderungen an die Erstellung von Sicherheitsdatenblättern. | Hier ist die 16-teilige Struktur des GBF; sie bildet die primäre Grundlage für den GBF-Preparer. |
| Anhang 3 | Kriterien für Stoffe, die in Mengen zwischen 1 und 10 Tonnen registriert sind. | Es bestimmt, für welche Substanz bei Anwendungen mit geringerer Tonnage ein vollständiger Datensatz erforderlich ist. |
| Anhang 4 | Von den Registrierungspflichten ausgenommene Stoffe | Hier findet die erste Station der Ausnahmeprüfung statt; Substanzen wie Wasser, Stickstoff und Glukose werden untersucht. |
| Anhang 5 | Ausnahmen von den Registrierungspflichten | Ausnahmen sind situationsbezogen , nicht substanzbezogen: unverarbeitete Stoffe, die in der Natur vorkommen, Nebenprodukte. |
| Anhang 6 | Informationsanforderungen gemäß Artikel 11 | Der Kern jeder Protokolldatei umfasst: Registranten-ID, Artikelbeschreibung, Herstellungs- und Nutzungsinformationen. |
| Anhang 7 | Standardinformationsanforderungen für Stoffe ab 1 Tonne. | Datensatz für die niedrigste Tonnageklasse: physikalisch-chemische Eigenschaften und Basistoxizität/Ökotoxizität. |
| Anhang 8 | Standardisierte Informationsanforderungen für Materialien ab 10 Tonnen. | Es wird in Anhang 7 aufgenommen; für diesen Abschnitt wird ein Chemikaliensicherheitsbericht obligatorisch. |
| Anhang 9 | Standardisierte Informationsanforderungen für Materialien ab 100 Tonnen. | Es werden Langzeitstudien zur Toxizität und zum Verbleib in der Umwelt initiiert und ein Testvorschlag eingereicht. |
| Anhang-10 | Standardisierte Informationsanforderungen für Materialien ab 1.000 Tonnen. | Der umfassendste Datensatz ist das Band mit den höchsten Kosten und dem größten Zeitaufwand. |
| Anhang 11 | Allgemeine Richtlinien für die Anpassung von Standardprüfverfahren. | Methoden zur Darstellung von Daten ohne Durchführung von Tests: Read-Across, QSAR, Gewichtung der Evidenz, Gründe für das Überspringen von Tests. |
| Anhang 12 | Stoffbewertung und Erstellung von Berichten zur chemischen Sicherheit durch nachgelagerte Anwender. | Falls Ihre Nutzung nicht im Expositionsszenario des Lieferanten enthalten ist, wird der Unterbenutzerbericht gemäß diesem Anhang erstellt. |
| Anhang 13 | Kriterien zur Identifizierung von PBT- und vPvB-Substanzen. | Schwellenwerte für die Beurteilung persistenter, bioakkumulativer Toxizität; der technische Zugang zum SVHC-Pfad. |
| Anhang 14 | Liste der genehmigungspflichtigen Stoffe | Stoffe, die in dieser Liste aufgeführt sind, dürfen ohne Genehmigung nicht in Verkehr gebracht werden. Dies entspricht Anhang XIV der EU-REACH-Verordnung. |
| Anhang 15 | Dateien | Inhalt der dem Ministerium im Rahmen der Beschränkungs- und Genehmigungsverfahren vorzulegenden Dateien. |
| Anhang 16 | sozioökonomische Analyse | Der Rahmen für die Argumentation zum sozialen Nutzen der Nutzung im Genehmigungsantrag. |
| Anhang 17 | Beschränkungen für die Herstellung, das Inverkehrbringen und die Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe, Gemische und Gegenstände. | Die am häufigsten gestellte Frage findet sich im Anhang. Liste der Beschränkungen: Ist ein Stoff hier aufgeführt, sind bestimmte Verwendungen verboten oder an Bedingungen geknüpft. Sie entspricht Anhang XVII der EU-REACH-Verordnung und wird regelmäßig aktualisiert. |
| Anhang 18 | Voraussetzungen für den Erhalt der Zertifizierung zum Chemikalienbewertungsspezialisten . | Türkeispezifischer Anhang. Legt fest, wer die Registrierungsunterlagen genehmigen darf: Personen ohne KDU-Zertifikat (Chemikaliensachverständige) dürfen die Unterlagen nicht unterzeichnen. Eine solche Verpflichtung besteht im EU-REACH-Gesetz nicht. |
Welche zusätzliche Komponente kommt bei welcher Tonnage zum Einsatz?
Die Größe der Protokolldatei wird ausschließlich durch das Tonnageband bestimmt. Die Bänder sind kumulativ: Das obere Band enthält die Daten des darunter liegenden Bandes.
| Jährlicher Betrag (pro juristischer Person) | Obligatorischer Datenanhang | Chemikaliensicherheitsbericht |
|---|---|---|
| 1 – 10 Tonnen | Anhang 6 + Anhang 7 | Nicht erforderlich |
| 10 – 100 Tonnen | Anhang 6 + Anhang 7 + Anhang 8 | Obligatorisch |
| 100 – 1.000 Tonnen | Anhang 6 + Anhang 7 + Anhang 8 + Anhang 9 | Obligatorisch |
| 1.000 Tonnen und mehr | Anhang 6 + Anhang 7 + Anhang 8 + Anhang 9 + Anhang 10 | Obligatorisch |
Die Grenze liegt bei 1 Tonne pro juristischer Person und Jahr . Importieren zwei separate Unternehmen jeweils 0,6 Tonnen desselben Stoffes, besteht keine Registrierungspflicht. Importiert jedoch ein einzelnes Unternehmen 1,1 Tonnen, so entsteht eine Registrierungspflicht. Falsche Mengenberechnungen können zu unnötigen Kosten oder dem Risiko einer Unterregistrierung führen. Prüfen Sie Ihre Situation mit unserem Haftungstest und ermitteln Sie die Kosten gemäß dem Zolltarif 2026 .
Bewertung, Genehmigung und Einschränkung: die anderen drei Spalten.
Bei KKDİK geht es nicht nur um die Registrierung. Wir haben detaillierte Leitfäden für die drei weiteren Säulen, die im Namen der Verordnung stehen:
- KKDİK-Aktenprüfung – Konformitätsprüfung, Überprüfung des Testvorschlags, 30-tägige Beratungsfrist.
- KKDIK-Substanzbewertung – Priorisierungskriterien und Anforderung zusätzlicher Informationen
- KKDIK-Genehmigungsverfahren und Anhang 14 – besonders besorgniserregende Stoffe, Genehmigungsantrag, Substitutionsplan
- KKDIK-Beschränkung und Anhang 17 – Verbotene und bedingt zulässige Stoffe, Anwendungsbereich der Stoffe in Waren
Die gesamte Gesetzgebung
Der türkische Ausschuss für Chemikaliengesetzgebung ( KKDİK) agiert nicht isoliert, sondern arbeitet eng mit dem Sicherheitsdatenblatt (SEA), dem Sicherheitsdatenblatt (SDS) und dem Chemikaliensicherheitsinformationssystem (FSIS/PCN) zusammen. Auf der folgenden Seite erfahren Sie, wie alle vier Systeme miteinander verbunden sind und welche Pflichten sich für Sie als Mitarbeiter ergeben: Karte der türkischen Chemikaliengesetzgebung .
Wenn Sie einen Antrag auf Befreiung stellen , prüfen Sie zunächst den Anwendungsbereich: KKDIK-Ausschlussstoffe – welche Befreiung betrifft welche Stoffe in Abfällen, Transitstoffen, Zwischenprodukten, Polymeren und Kosmetika?