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Règlement KKDIK, mentions légales, articles et annexes
Le règlement KKDIK , intitulé Règlement relatif à l'enregistrement, à l'évaluation, à l'autorisation et aux restrictions des substances chimiques, constitue la législation fondamentale régissant la mise sur le marché des produits chimiques en Turquie. Publié au Journal officiel du 23 juin 2017 sous le numéro 30105, il s'agit de l'adaptation turque du règlement REACH de l'Union européenne, dont il reprend le principe fondamental : pas de données, pas de marché.
Informations bibliographiques du règlement KKDİK.
- Nom complet : Règlement sur l'enregistrement, l'évaluation, l'autorisation et la restriction des produits chimiques
- Publié le 23 juin 2017, Journal officiel n° 30105 (réédité)
- Organisme habilité : Ministère de l'Environnement, de l'Urbanisation et du Changement climatique.
- Système : Système d'enregistrement des produits chimiques (KKS)
- Équivalent UE : Règlement REACH (1907/2006)
De quelles parties le règlement est-il composé ?
Le règlement KKKDİK comprend douze sections. Savoir où chaque obligation est réglementée facilite la recherche de la section appropriée lors de la préparation de votre dossier.
- Sujets généraux — objectif, portée, fondement et définitions.
- Enregistrement des substances — obligations d’enregistrement, seuils de tonnage, contenu des dossiers
- Partage des données et prévention des tests inutiles — MBDF, inscription conjointe, lettre d'accès
- Information au sein de la chaîne d'approvisionnement — fiches de données de sécurité et flux d'information.
- Sous-utilisateurs — Conditions d'utilisation et obligation de vérification
- Évaluation — évaluation des dossiers et des éléments.
- Autorisation — substances soumises à autorisation et à demande
- Restriction de certaines substances, mélanges et articles dangereux
- Frais — frais d'inscription et de dossier
- Information — accès à l’information et protection de la vie privée.
- Inspection et sanctions
- Dispositions diverses et finales — dispositions transitoires et calendrier
Qui est soumis au règlement KKDİK ?
L'obligation varie selon le rôle de l'entreprise. Les fabricants produisant en Turquie enregistrent leurs produits, tandis que les importateurs enregistrent leurs importations. Les fabricants situés hors de Turquie ne peuvent pas s'enregistrer directement ; ils désignent un représentant unique basé en Turquie. Les sous-traitants ne s'enregistrent pas, mais doivent vérifier que leur utilisation est bien consignée dans le dossier du fournisseur.
Seuil d'immatriculation et tonnage
L'obligation d'enregistrement débute avec un seuil d'une tonne par personne morale et par an. La quantité est calculée sur la base du total annuel ; les quantités provenant de différents fournisseurs sont additionnées et comptabilisées proportionnellement à la part de chaque substance dans le mélange. À mesure que le tonnage augmente, les données requises s'étoffent et un rapport de sécurité chimique devient obligatoire au-delà d'un certain seuil.
Inspection et application de la loi
L'article onze du règlement régit l'inspection et le contrôle. La production ou l'importation non déclarée peut entraîner des amendes administratives ainsi que la suspension de la mise sur le marché de la substance. Les premiers documents demandés lors d'une inspection sont généralement l'inventaire de la substance, les relevés de tonnage et la preuve d'enregistrement.
Pages associées
- Qu’est-ce que le KKDİK ? Guide d’immatriculation et de tonnage
- Calendrier et dates limites d'inscription à la KKDİK
- Amendes administratives de l'Administration turque chypriote des produits alimentaires et pharmaceutiques (KKDİK)
- Dictionnaire des termes KKDIK
- Services de conseil KKDIK
Le texte officiel intégral du règlement : Règlement KKKDİK — Journal officiel, 23.06.2017 / 30105 (reproduit) .
Concernant vos obligations en vertu de la réglementationONAY Mühendislik Contactez-nous .
Annexes au règlement KKDİK : annexe 1 à annexe 18
Le règlement KKDIK comprend dix-huit annexes . Ses articles définissent le cadre réglementaire, tandis que les annexes précisent les modalités pratiques : les données requises dans les dossiers d’enregistrement, les substances exemptées et les usages restreints. Ces annexes correspondent en grande partie à celles du règlement REACH de l’UE . L’annexe 18 est spécifique à la Turquie et n’a pas d’équivalent dans le règlement REACH de l’UE.
| Ek | Titre | Quelle est son utilité pratique ? |
|---|---|---|
| Ek-1 | Dispositions générales relatives à l'évaluation des substances et à l'établissement des rapports de sécurité chimique. | Ce document définit le cadre du rapport sur la sécurité chimique. Tout enregistrement dépassant 10 tonnes/an est traité conformément à cette annexe. |
| Annexe 2 | Exigences relatives à la préparation des fiches de données de sécurité. | Voici la structure en 16 parties du GBF ; elle constitue la base principale du préparateur du GBF. |
| Annexe 3 | Critères applicables aux substances enregistrées en quantités comprises entre 1 et 10 tonnes. | Il détermine quelle substance, pour les applications à faible tonnage, nécessite un ensemble de données complet. |
| Annexe 4 | Substances exemptées des exigences d'enregistrement | La première étape du contrôle d'exemption se situe ici ; des substances comme l'eau, l'azote et le glucose sont examinées. |
| Annexe 5 | Exemptions des exigences d'inscription | Les exemptions sont accordées en fonction de la situation et non de la substance : substances non transformées présentes dans la nature, sous-produits. |
| Annexe-6 | Exigences d'information visées à l'article 11 | Chaque fichier journal contient notamment les éléments suivants : identifiant du titulaire, description de l’article, informations sur la fabrication et l’utilisation. |
| Annexe 7 | Exigences d'information standard pour les substances d'une tonne et plus. | Ensemble de données pour la tranche de tonnage la plus faible : propriétés physico-chimiques et toxicité/écotoxicité de base. |
| Annexe 8 | Exigences d'information standard pour les matériaux de 10 tonnes et plus. | Elle est ajoutée à l'annexe 7 ; un rapport sur la sécurité chimique devient obligatoire pour cette section. |
| Annexe 9 | Exigences d'information standard pour les matériaux de 100 tonnes et plus. | Des études de toxicité à long terme et de devenir dans l'environnement sont lancées et une recommandation d'essai est formulée. |
| Annexe 10 | Exigences d'information standard pour les matériaux de 1 000 tonnes et plus. | L'ensemble de données le plus complet est celui qui présente le coût et le temps les plus élevés. |
| Annexe 11 | Directives générales pour l'adaptation des régimes d'essais standard. | Méthodes de présentation des données sans passer de tests : extrapolation, QSAR, poids de la preuve, motifs d’omission des tests. |
| Annexe 12 | Évaluation des substances et élaboration de rapports de sécurité chimique par les utilisateurs en aval. | Si votre utilisation n'est pas incluse dans le scénario d'exposition du fournisseur, le rapport du sous-utilisateur sera établi conformément à la présente annexe. |
| Annexe 13 | Critères d’identification des substances PBT et vPvB. | Seuils d’évaluation de la toxicité persistante et bioaccumulative ; la porte d’entrée technique vers la voie des SVHC. |
| Annexe 14 | Liste des substances soumises à autorisation | Les substances figurant sur cette liste ne peuvent être mises sur le marché sans autorisation. Ceci correspond à l'annexe XIV du règlement REACH de l'UE. |
| Annexe 15 | Fichiers | Contenu des dossiers à soumettre au Ministère lors des procédures de restriction et d'autorisation. |
| Annexe 16 | Analyse socio-économique | Le cadre de l'argumentation relative à l'avantage social de l'utilisation dans la demande de permis. |
| Annexe 17 | Restrictions relatives à la fabrication, à la mise sur le marché et à l'utilisation de certaines substances, mélanges et articles dangereux. | La question la plus fréquente se trouve en annexe. Liste des restrictions : si une substance y figure, certaines utilisations sont interdites ou soumises à conditions. Cette liste correspond à l’annexe XVII du règlement REACH de l’UE et est mise à jour régulièrement. |
| Annexe 18 | Exigences pour l'obtention de la certification de spécialiste en évaluation chimique . | Il s'agit d'une annexe spécifique à la Turquie. Elle définit les personnes habilitées à approuver le dossier d'enregistrement : une personne ne possédant pas de certificat de connaissances et de qualité (KDU) ne peut pas le signer. Cette exigence n'existe pas dans le règlement REACH de l'UE. |
Quel composant supplémentaire entre en service à quel tonnage ?
La taille du fichier journal est déterminée uniquement par la tranche de tonnage. Les tranches sont cumulatives : la tranche supérieure inclut les données de la tranche inférieure.
| Montant annuel (par entité juridique) | Pièce jointe de données obligatoire | rapport sur la sécurité chimique |
|---|---|---|
| 1 à 10 tonnes | Annexe 6 + Annexe 7 | Non obligatoire |
| 10 à 100 tonnes | Annexe 6 + Annexe 7 + Annexe 8 | Obligatoire |
| 100 à 1 000 tonnes | Annexe 6 + Annexe 7 + Annexe 8 + Annexe 9 | Obligatoire |
| 1 000 tonnes et plus | Annexe 6 + Annexe 7 + Annexe 8 + Annexe 9 + Annexe 10 | Obligatoire |
Le seuil est de 1 tonne par personne morale et par an . Si deux entreprises distinctes importent chacune 0,6 tonne de la même substance, aucune obligation d'enregistrement n'est applicable ; en revanche, si une seule entreprise importe 1,1 tonne, une obligation d'enregistrement s'applique. Des calculs de tonnage erronés peuvent engendrer des coûts inutiles ou un risque de sous-enregistrement. Vous pouvez vérifier votre situation grâce à notre test de responsabilité et connaître le coût selon le tarif douanier de 2026 .
Évaluation, autorisation et restriction : les trois autres colonnes.
La KKDİK ne se limite pas à l'enregistrement. Nous proposons des guides détaillés pour les trois autres piliers de la réglementation :
- Évaluation du dossier KKDİK — vérification de conformité, examen de la proposition de test, période de consultation de 30 jours.
- Évaluation des substances KKDİK — Critères de priorisation et demande d’informations complémentaires
- Procédure d'autorisation KKDIK et annexe 14 — substances hautement préoccupantes, demande d'autorisation, plan de substitution
- Restriction KKDIK et annexe 17 — substances interdites et soumises à conditions, champ d'application des substances dans les marchandises
L'intégralité de la législation
Le Comité turc de la législation sur les produits chimiques ( KKDİK) n'agit pas de manière isolée ; il collabore avec la Fiche de données de sécurité (FDS), la Fiche de données de sécurité (FDS) et le Système d'information sur la sécurité des produits chimiques (FSIS/PCN). Découvrez comment ces quatre éléments sont liés et quelles sont vos obligations sur cette page : Carte de la législation turque sur les produits chimiques .
Si vous avez une demande d'exemption , vérifiez d'abord la portée : substances exclues par le KKDIK — quelle exemption exclut quoi dans les déchets, le transit, les produits intermédiaires, les polymères et les cosmétiques ?