Deterjanlarda kullanılan yüzey aktif maddeler, mevzuat gereği belirli biyolojik bozunurluk kriterlerini karşılamak zorundadır.
Gereklilikler; yüzey aktif maddenin nihai aerobik biyobozunurluğunu ve gerekli test sonuçlarını içerir. Ayrıca içerik veri formu, etiketleme ve gerektiğinde bildirim yükümlülükleri bulunur.
Uygun olmayan formülasyonlar piyasaya arz edilemez. ONAY Mühendislik deterjan formülasyonlarının mevzuata uygunluğunu ve biyobozunurluk dokümantasyonunu yönetir.
Biyobozunurluk Gerekliliğinin Kapsamı
Deterjan mevzuatı, üründe kullanılan yüzey aktif maddelerin nihai aerobik biyobozunurluk kriterini karşılamasını zorunlu tutar. Bu gereklilik yüzey aktif maddenin türünden bağımsızdır; anyonik, katyonik, noniyonik ve amfoterik yüzey aktiflerin tamamı kapsamdadır. Kriterin karşılanmadığı durumda ürünün piyasaya arzı mümkün değildir.
Test Verisinin Sağlanması
Biyobozunurluk verisi genellikle yüzey aktif madde üreticisinden temin edilir. Talep edilmesi gereken belge, standart test yöntemine atıf yapan ve sonucu sayısal olarak veren bir rapordur. Yalnızca uygundur ifadesi taşıyan bir beyan, denetimde yeterli kabul edilmeyebilir. Test yönteminin adı, süresi ve elde edilen bozunma yüzdesi belgede açıkça yer almalıdır.
Bileşen Veri Sayfası ve Bilgi Sunumu
Deterjan üreticileri, ürünün bileşenlerini içeren bir veri sayfasını hazırlamak ve talep hâlinde sağlık personeline sunmakla yükümlüdür. Ayrıca tüketiciye yönelik bileşen bilgisinin erişilebilir olması gerekir. Bu bilgi setinin formülasyon değişikliklerinde güncellenmesi çoğunlukla ihmal edilmekte ve denetimde eksiklik olarak kaydedilmektedir.
Etiketleme ile İlişkisi
Deterjan etiketinde bileşen grupları belirli konsantrasyon aralıklarıyla, koruyucular ve alerjen kokular ise ad olarak belirtilir. Bu bilgi ile güvenlik bilgi formundaki bileşim bölümünün tutarlı olması gerekir. Ürün ayrıca zararlılık bakımından sınıflandırılıyorsa SEA Yönetmeliği kapsamındaki etiket unsurları da eklenir.
Formülasyon Değişikliğinde Kontrol
Yüzey aktif madde tedarikçisinin değişmesi, aynı ticari ad altında farklı bir bileşim gelmesi anlamına gelebilir. Bu nedenle her tedarikçi değişikliğinde biyobozunurluk belgesinin yenisi istenmeli ve bileşen veri sayfası güncellenmelidir. Tedarikçi değişikliğini teknik doğrulama olmadan yalnızca satın alma kararı olarak ele almak, en sık rastlanan uygunsuzluk kaynağıdır.
İlgili sayfalar
Süreciniz için ONAY Mühendislik ile iletişime geçin.
Yönetmeliğin resmî tam metni: KKDİK Yönetmeliği — Resmî Gazete.