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Artículos de KKDİK CMR y registro completo antes del 31 de diciembre de 2026.
Según el calendario de registro de la KKDİK, el 31 de diciembre de 2026 es la fecha límite para el registro no solo de sustancias que superen las 1000 toneladas anuales, sino también de sustancias CMR que cumplan ciertos umbrales . Esto significa que incluso una empresa con un volumen de producción bajo puede incluirse en la primera oleada de registro si su sustancia es CMR 1A o 1B.
¿Qué es la RMC?
CMR es una abreviatura de tres clases de peligro:
- C — Carcinógeno (Anexo 1 del Reglamento SEA, sección 3.6)
- M — Mutagenicidad en células germinales (sección 3.5)
- R — Tóxico para el sistema reproductivo (sección 3.7)
Los factores decisivos en términos de KKDIK son las categorías 1A y 1B . Las sustancias de la categoría 2 no están incluidas en este ámbito. Estas mismas tres clases constituyen también las tres primeras cláusulas de los criterios para sustancias de alta preocupación en el artículo 47 de KKDIK, lo que significa que una sustancia CMR 1A/1B también podría incluirse en la lista de autorización del Anexo 14 en el futuro.
¿Cuántas sustancias CMR hay en el inventario de Türkiye?
Contamos con el conjunto de datos abiertos de 6.212 elementos que extrajimos de la lista de clasificación armonizada en el anexo de KKDIK:
| Nocividad | Número de artículos |
|---|---|
| CMR 1A/1B — total (elemento único) | 1.072 |
| Carcinógeno 1B | 810 |
| Mutágeno 1B | 420 |
| Carcinógeno 1A | 171 |
| Tóxico para el sistema reproductivo 1B | 162 |
| Tóxico para el sistema reproductivo 1A | 21 |
La suma de las subfilas es mayor que 1,072 porque una sustancia puede pertenecer a más de una clase. Por ejemplo, el benceno es tanto carcinógeno 1A como mutágeno 1B.
La proporción de sustancias CMR 1A/1B en todo el inventario es de aproximadamente el 17 % . Incluyendo los peligros acuáticos, el número total de sustancias sujetas al plazo del 31 de diciembre de 2026 es de 1950 , lo que representa el 31,4 % del inventario . Detalles: Registro completo al 31 de diciembre de 2026 .
Ejemplos de sustancias CMR de uso común en la industria
| Sustancia | CAS | Clasificación en el anexo del KKDİK |
|---|---|---|
| Benceno | 71-43-2 | Carc. 1A, Muta. 1B |
| cloruro de vinilo | 75-01-4 | Carc. 1A |
| Trióxido de cromo (VI) | 1333-82-0 | Kans. 1A, Muta. 1B, Rep. Niebla. Llena. |
| Cadmio | 7440-43-9 | Carc. 1B |
Nota: No es exactamente lo mismo que la clasificación CLP de la UE.
Este es el error más común. Las empresas toman una decisión basándose en la clasificación de la ficha de datos de seguridad de la UE del proveedor. La lista armonizada del anexo KKDIK y la lista del anexo 6 del CLP de la UE no son las mismas para todos los artículos .
Un ejemplo concreto: el formaldehído (CAS 50-00-0) figura como carcinógeno de categoría 2 en el Anexo de la Sociedad de la Media Luna Roja Turca (KKDİK ); sin embargo, en el Reglamento CLP de la UE, es carcinógeno de categoría 1B. Por lo tanto, esta sustancia, que la UE considera de categoría 1B en materia de CMR, se evalúa de forma diferente según el umbral de CMR de la KKDİK del 31 de diciembre de 2026, ya que se encuentra dentro de la categoría 2.
Regla: verifique la clasificación en el anexo KKDIK ; no la asuma a partir de la fuente de la UE. Si va a implementar ambas leyes simultáneamente, consulte nuestra página sobre el cumplimiento bidireccional entre KKDIK y REACH de la UE .
Segunda advertencia: no estar en la lista no significa estar exento.
De las 6212 sustancias , 3939 tienen una designación de peligro armonizada (código H); 2273 no la tienen. Una sustancia sin clasificación armonizada aparece vacía en la lista no porque sea inocua, sino porque aún no ha sido armonizada .
En este caso, la responsabilidad de la clasificación recae sobre usted : usted clasifica según los criterios del Reglamento SEA utilizando sus propios datos, y si el resultado es CMR 1A/1B, la obligación surge el 31 de diciembre de 2026. Consulte el enfoque de clasificación SEA .
¿Qué debe hacer una empresa que utiliza sustancias CMR?
- Analice su inventario según el número de caso (CAS). Realice la comparación mediante el número de caso, no por el nombre del producto; el mismo artículo puede aparecer con diferentes nombres comerciales.
- Verifique la clasificación armonizada en el anexo KKDIK. Consulte el anexo, no la ficha de datos de seguridad del proveedor.
- Si no existe un registro de armonización, clasifíquelo usted mismo y documente el motivo.
- Controle su tonelaje anualmente. El umbral CMR se evalúa junto con el tonelaje; consulte el control anual del tonelaje .
- Inicie el proceso de registro completo con anticipación. Los requisitos de datos para las sustancias CMR son estrictos; los informes de seguridad química y los escenarios de exposición requieren tiempo.
- Considere también el riesgo del Anexo 14. CMR 1A/1B es un criterio para la candidatura a la lista de autorización.
ONAY Mühendislik¿Qué hace?
Comparamos su inventario de sustancias con la lista armonizada KKDIK según el código CAS e informamos sobre los problemas de CMR 1A/1B y la responsabilidad al 31 de diciembre de 2026; para las sustancias que no tienen un registro armonizado, realizamos la clasificación CLP y preparamos el expediente de registro completo y el informe de seguridad química. Contáctenos .
Fuente de datos: Conjunto de datos abierto de 6212 elementos derivados de la lista de clasificación armonizada HRDM (CC BY 4.0). El conjunto de datos se publica con la siguiente dirección permanente: DOI 10.5281/ zenodo.22247796kkdik.aiPágina del conjunto de datos . Base de clasificación: Reglamento KKDİK y Anexo 1 del Reglamento SEA. Base del calendario: Reglamento de modificación del Boletín Oficial 23.12.2023 / 32408. Páginas relacionadas: calendario de registro · clases de peligro y declaraciones H.