Ana Sayfa/KKDİK ve REACH için IUCLID Dosyası Hazırlanması
KKDİK ve REACH için IUCLID Dosyası Hazırlanması
IUCLID, KKDİK (Turkey REACH) ve REACH için teknik kayıt dosyasını derlemek için kullanılan standart yazılımdır. Eksiksiz bir IUCLID dosyası, madde kimliğini, fiziko-kimyasal, toksikolojik ve ekotoksikolojik verileri, kullanım ve maruz kalma bilgilerini, sınıflandırmayı ve gerektiğinde Kimyasal Güvenlik Raporunu içerir. Dosya KKS (KKDİK) veya REACH-IT (REACH) üzerinden gönderilir. Dosyanın kalitesi, kabul ve inceleme esnekliği açısından belirleyicidir. ONAY Mühendislik, SAR/QSAR ve çapraz okuma da dahil olmak üzere bağımsız veri oluşturma yeteneği ile IUCLID teknik dosyalarını hazırlar ve yönetir.
İlgili hizmetler
KKDİK ve REACH uyumluluk desteği için ONAY Mühendislik ile iletişime geçin.
Bir IUCLID dosyası hazırlama
IUCLID, hem Türk hem de Avrupa sistemlerinde kayıt dosyaları için standart formattır. Dosya, madde kimliğini, çalışma kayıtlarını, sınıflandırmayı ve maruz kalma senaryolarını, otoritenin otomatik olarak işleyebileceği yapılandırılmış tek bir dosyaya getirir.
Dosya yapısı
- Madde tanımlaması ve bileşimi
- Fizikokimyasal özellikler
- Toksikolojik ve ekotoksikolojik son nokta çalışma kayıtları
- Tanımlanan kullanımlar ve maruz kalma senaryoları
- Sınıflandırma ve etiketleme
Yaygın hatalar
Bunlardan ilki, çalışma kayıtlarının güvenilirliklerini değerlendirmeden içe aktarılmasıdır. İkincisi, kullanımları çok geniş bir şekilde açıklamaktır, dolayısıyla senaryolar artık üretim gerçekliğiyle eşleşmemektedir. Üçüncüsü, tedarikçi veya formülasyon değişikliği sonrasında dosyanın güncellenmemesidir.
Gönderimden önce doğrulama
Herhangi bir şey aktarmadan önce yazılımda yerleşik olan bütünlük kontrollerini çalıştırın. Boş alanlar ve tutarsızlıklar hemen ortaya çıkar. Dahili inceleme birkaç saat sürerken, daha fazla bilgi için resmi bir talep aylar sürer.
İlgili sayfalar
Resmi kaynak: KKDİK Yönetmeliği — Türkiye Resmi Gazetesi.
Dosyayı kim hazırlıyor?
Ortak kayıtlarda, her üye kendi bölümünü sunarken, lider tescil ettiren ana dosyayı oluşturur. Üyelerin yine de gerçek kullanımlarının kapsandığını doğrulamaları gerekiyor. Bir kullanım eksikse eklenmelidir, aksi takdirde kayıt şirketin gerçekte ne yaptığını açıklamaz.