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Obligaciones de la KKDIK: ¿Qué regula, a quién vincula y cómo?
26 de agosto de 2026 / KKDİK
El Reglamento KKDİK es el marco normativo que rige el registro, la evaluación, la autorización y la restricción de sustancias químicas en Turquía. Se inspira en el Reglamento REACH de la UE; la lógica es la misma, pero el calendario y la implementación difieren. Este texto no traduce el reglamento artículo por artículo, sino que explica qué sección vincula a cada empresa y de qué manera .
La regla básica: "sin datos, no hay mercado".
La estructura de la normativa se basa en un principio fundamental: si fabrica o importa una sustancia en Turquía a razón de una tonelada o más al año, tiene la obligación de generar y presentar datos que demuestren la seguridad de dicha sustancia. La carga de la prueba recae sobre el proveedor, no sobre el público.
Esto lleva a dos conclusiones: los datos se entregan a la empresa, no la sustancia, y las empresas que registran la misma sustancia están obligadas a compartir los datos.
Los componentes principales de la normativa y su función.
| Área de regulación | ¿Qué regula? | La responsabilidad de la empresa |
|---|---|---|
| Registro | Obligación de presentar expedientes para materiales que superen 1 tonelada/año. | Determinación del tonelaje, expediente técnico, presentación a KKS. |
| Intercambio de datos y registro conjunto | Reunir entradas del mismo documento en un único archivo. | Consulta previa a MBDF, MBDF, LoA |
| Cadena de información | Flujo de información en la cadena de suministro. | Ficha de datos de seguridad (FDS) turca, escenario de exposición si fuera necesario. |
| Responsabilidades del subusuario | Quienes no se registran pero consumen la sustancia | Idoneidad de uso para el escenario, archivo de prueba GTZ. |
| Evaluación | Revisión de archivos y artículos por parte del Ministerio | Respuesta oportuna a las solicitudes de información. |
| Permisos y restricciones | Sustancias de gran importancia, usos prohibidos/restringidos. | Evaluación de cartera de pacientes, seguimiento de SVHC, plan de tratamiento alternativo. |
La mayoría de las empresas conocen las dos primeras líneas, pero omiten la cuarta. Incluso un subusuario que no está obligado a registrarse tiene una responsabilidad: comprobar si el elemento que utiliza se ajusta al escenario de uso declarado en el registro. Consulte nuestro artículo sobre las responsabilidades de los subusuarios para obtener más información .
Calendario: la aplicación práctica del reglamento
La normativa entró en vigor en 2017, pero el factor crucial para las empresas es el calendario de transición:
| Obligación | Fecha límite | ¿A quién incluye? |
|---|---|---|
| Registro temporal | 30 de septiembre de 2026 | Cualquier persona con una producción anual de 1 tonelada o más, independientemente del tonelaje. |
| Registro completo | 31 de diciembre de 2026 | Más de 1.000 toneladas/año; CMR 1A/1B (más de 1 tonelada); Acuático Agudo 1 / Crónico 1 (más de 100 toneladas) |
| Registro completo | 31 de diciembre de 2028 | 100 – 1.000 toneladas/año |
| Registro completo | 31 de diciembre de 2030 | 1 – 100 toneladas/año |
El 30 de septiembre de 2026 es la fecha más crítica de esta tabla: no distingue por tonelaje y, si no se cumple, el material no podrá suministrarse al mercado. Puede consultar en qué fila se encuentra su material utilizando el número CAS en nuestra herramienta de plazos y costes .
¿Puede optar por no participar?
La normativa no abarca todas las sustancias por igual. Las categorías de exención se definen en los anexos: determinadas sustancias naturales, polímeros en condiciones específicas, residuos, cantidades limitadas para fines de investigación científica y grupos de productos regulados por otras leyes. Además, no se generan obligaciones de registro para cantidades inferiores al umbral anual de 1 tonelada.
Atención: la exención de registro no exime de todas las obligaciones. En la mayoría de los casos, se mantienen las obligaciones de clasificación, etiquetado y fichas de datos de seguridad (FDS). Para verificar la cobertura, consulte la página de exenciones de KKDIK .
Relación con REACH
KKDİK es la adaptación turca de REACH; sin embargo, su registro en la UE no se considera válido en Turquía. El archivo REACH que usted posee es una fuente de datos , no un acceso directo. La presentación en Turquía se realiza a través de KKS, con documentación en turco. Para comparar, le recomendamos la página «Diferencias entre KKDİK y REACH» y, para utilizar datos existentes de la UE, la página « Uso de datos REACH en KKDİK» .
La consecuencia de la incompatibilidad
La falta de registro, la presentación de documentación incompleta o el incumplimiento de las obligaciones del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) conllevarán multas administrativas y la retirada del mercado. Para consultar el marco de sanciones vigente, visite nuestra página sobre multas administrativas del KKDİK .
Preguntas frecuentes
¿Qué significan las siglas KKDİK?
Registro, evaluación, autorización y restricción de productos químicos.
¿A quién vincula la normativa?
En Turquía, las empresas que fabrican, importan, comercializan y utilizan sustancias químicas como usuarios finales tienen diferentes obligaciones según su función.
¿Pueden registrarse directamente los fabricantes extranjeros?
No. El registro debe ser realizado por una entidad legal establecida en Turquía: el importador o su único representante designado .
Importo productos químicos mixtos; ¿me aplican las normativas?
La responsabilidad no surge de la mezcla en sí, sino de las sustancias que la componen. El tonelaje y el alcance de cada componente se evalúan por separado.
Juntos podemos determinar qué pasivos incluye su cartera; contáctenos .
Texto oficial completo del reglamento: Reglamento KKDİK — Gaceta Oficial .
Responsabilidad de la empresa según el Reglamento KKDİK
El Reglamento KKDIK vincula la responsabilidad a la entidad jurídica. En los grupos empresariales, cada empresa es responsable individualmente de su propio tonelaje. En los grupos que importan la misma sustancia a través de distintas filiales, las cantidades no se suman, lo que provoca que algunas filiales queden por debajo del umbral. Lo que determina el Reglamento KKDIK no es la facturación del grupo, sino el importe de cada entidad jurídica dentro de su propio ejercicio fiscal.
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