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¿Puedo usar mi registro REACH para KKDIK?
La respuesta a la pregunta "¿Puedo usar mi registro REACH para KKDİK?" es un sí condicional. Dado que KKDİK es la adaptación turca del reglamento REACH de la UE, los requisitos de datos coinciden en gran medida. Sin embargo, el archivo en sí no se considera válido automáticamente; en Turquía se requiere una solicitud independiente y un derecho de uso de datos independiente.
Los datos son los mismos, el archivo es diferente.
El trabajo incluido en su expediente de la UE puede, técnicamente, servir de base para el expediente KKDİK. Sin embargo, la solicitud se realiza a través de KKS y la tasa se abona por separado. Además, la similitud de los artículos se reconfirma en el foro de Turquía. En resumen, los datos son transferibles, pero las obligaciones no.
La cuestión de los derechos de uso.
Si su registro en la UE se basa en datos de un consorcio, es posible que no tenga derecho a utilizarlos en Turquía. Si el alcance de su carta de acceso se limita al Reglamento REACH de la UE, se requiere una nueva autorización para la KKDİK (REACH de Turquía). Por lo tanto, revise la cláusula de alcance de su contrato. Consulte nuestra página de cartas de acceso para obtener más información.
¿Qué datos están disponibles directamente?
- Estudios de propiedades físico-químicas
- Informes de ensayos toxicológicos y ecotoxicológicos
- Identificación de artículos y datos analíticos
- Escenarios de exposición y evaluación de riesgos
- Estructura de archivos IUCLID y registros de puntos finales
¿Qué características son exclusivas de Turquía?
La información de la empresa, los documentos de designación del representante único, la ficha de datos de seguridad turca y los comprobantes de tonelaje locales son específicos de Turquía. Además, el calendario de registro y el cuadro de tarifas son diferentes. Por lo tanto, no basta con copiar y enviar el archivo de la UE; se requiere una adaptación local.
Hoja de ruta práctica
Primero, determinamos el alcance de los derechos de datos en su archivo de la UE. Luego, identificamos el estado del foro y el registrador principal en Turquía. Posteriormente, negociamos los permisos faltantes y adaptamos el archivo al formato KKS. Este método es más rápido y significativamente más económico que registrar el archivo desde cero.
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Texto oficial completo del reglamento: Reglamento KKDİK — Gaceta Oficial .
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Una pregunta frecuente: tonelaje.
Su límite de tonelaje en la UE no tiene por qué ser el mismo que en Turquía. Las obligaciones de registro se calculan por separado para cada país. Por ejemplo, una sustancia que se encuentra en un rango alto en la UE puede estar en un rango bajo en Turquía. En este caso, bastaría con un conjunto de datos menor y la tasa de acceso sería inferior. Por lo tanto, aclare su límite de tonelaje para Turquía antes de iniciar las negociaciones.
Momento
Las negociaciones sobre derechos de datos suelen durar más que la preparación técnica. Por lo tanto, es necesario iniciar el proceso con meses de antelación a la fecha límite. Puede consultar el calendario de inscripciones de KKDİK para conocer las fechas.