Posso utilizzare la mia registrazione REACH per KKDIK?

La risposta alla domanda "Posso utilizzare la mia registrazione REACH per KKDİK?" è un sì condizionato. Poiché KKDİK è l'adattamento turco del regolamento REACH dell'UE, i requisiti relativi ai dati si sovrappongono in larga misura. Tuttavia, il file in sé non è considerato automaticamente valido; in Turchia sono necessarie una richiesta separata e un diritto di utilizzo dei dati distinto.

I dati sono gli stessi, ma il file è diverso.

Il lavoro presente nel vostro fascicolo UE può tecnicamente costituire la base per il fascicolo KKDİK. Tuttavia, la domanda va presentata tramite il KKS e la relativa tassa va pagata separatamente. Inoltre, la similarità degli articoli viene riconfermata in Turchia. In breve, i dati sono trasferibili, ma gli obblighi no.

La questione dei diritti di utilizzo.

Se la tua registrazione UE si basa su dati provenienti da un consorzio, potresti non avere il diritto di utilizzare tali dati in Turchia. Se l'ambito della tua lettera di accesso è limitato al regolamento REACH dell'UE, è necessaria una nuova autorizzazione per la KKDİK (REACH della Turchia). Pertanto, verifica la clausola relativa all'ambito di applicazione del tuo contratto. Consulta la nostra pagina sulla lettera di accesso (LoA) per maggiori dettagli.

Quali dati sono direttamente disponibili?

• Studi sulle proprietà fisico-chimiche
• Rapporti di analisi tossicologiche ed ecotossicologiche
• Dati di identificazione e analisi degli articoli
• Scenari di esposizione e valutazione del rischio
• Struttura dei file IUCLID e log degli endpoint

Quali sono le caratteristiche uniche della Turchia?

Le informazioni aziendali, i documenti di nomina del rappresentante unico, la scheda di sicurezza turca e le certificazioni di tonnellaggio locali sono specifici per la Turchia. Inoltre, il calendario di registrazione e il tariffario sono diversi. Pertanto, non è sufficiente copiare e inviare il file UE; è necessario adattarlo al mercato locale.

Tabella di marcia pratica

Innanzitutto, determiniamo l'ambito dei diritti sui dati nel vostro fascicolo UE. Successivamente, identifichiamo lo status del foro competente e il registrar capofila in Turchia. Dopodiché, negoziamo eventuali autorizzazioni mancanti e adattiamo il fascicolo al formato KKS. Questo metodo è più rapido e significativamente più economico rispetto alla registrazione da zero.

Pagine correlate

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Il testo ufficiale completo del regolamento è disponibile al seguente link: Regolamento KKDİK - Gazzetta Ufficiale .

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Una domanda frequente: il tonnellaggio.

La tua quota di tonnellaggio nell'UE non deve necessariamente coincidere con quella in Turchia. Gli obblighi di registrazione vengono calcolati separatamente per ciascun paese. Ad esempio, una sostanza che rientra in una fascia alta nell'UE potrebbe rientrare in una fascia bassa in Turchia. In questo caso, sarebbe sufficiente un set di dati più ridotto e la tariffa di accesso sarebbe inferiore. Pertanto, è importante chiarire la propria quota di tonnellaggio per la Turchia prima di avviare qualsiasi trattativa.

Tempistica

Le negoziazioni sui diritti sui dati spesso richiedono più tempo della preparazione tecnica. Pertanto, è necessario avviare la procedura con diversi mesi di anticipo rispetto alla scadenza. È possibile consultare il calendario di registrazione al KKDİK per conoscere le date.