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KKDIK 30 de septiembre de 2026 Proceso de registro temporal: Qué deben hacer ahora las empresas
17 de agosto de 2026 / KKDİK
Los registrantes incluidos en el ámbito de aplicación de KKDIK deben completar su registro provisional o definitivo antes del 30 de septiembre de 2026, independientemente del tonelaje y de si existe un registro principal . Las fechas de registro definitivo se determinan en función del tonelaje y las características de riesgo de la sustancia.
El primer paso consiste en crear un inventario de materiales y calcular con precisión el tonelaje anual de cada uno. A continuación, se realiza una consulta preliminar al Marco de Datos de Materiales (MBDF) , se crea un MBDF con las empresas que registran el mismo material y se planifica el intercambio de datos. Las lagunas de datos se subsanan mediante pruebas, revisión bibliográfica o QSAR/extracción de datos, y se prepara el archivo técnico de la IUCLID.
El mayor riesgo es llegar demasiado tarde: los procesos de recopilación de datos y análisis pueden durar meses. Según el principio de «sin registro, no hay mercado», la comercialización de sustancias que no hayan completado su registro podría interrumpirse, y se prevén controles más estrictos después del 30 de septiembre de 2026.ONAY Mühendislik Gestiona todo el proceso, desde el análisis del inventario hasta el archivo IUCLID.
¿Por qué es urgente a pesar del plazo límite?
Aunque la fecha límite es el 30 de septiembre de 2026, la carga de trabajo que implica el archivo de registro exige comenzar mucho antes. Las pruebas a largo plazo, incluida la preparación del laboratorio, pueden durar más de un año; las negociaciones de permisos de acceso llevan semanas; y la recopilación interna de datos involucra a varios departamentos. Al revisar el calendario retroactivamente, queda claro que el trabajo debería haber comenzado ya.
Primer paso: Inventario e identificación de roles
El primer paso consiste en elaborar un desglose CAS (Cost, Standard Act) de todos los materiales fabricados e importados y determinar la función de la empresa para cada material. En esta etapa se aclara si el fabricante extranjero ha designado un representante único; de ser así, la responsabilidad recae en el representante, no en el importador, y esto debe quedar documentado.
Segundo paso: Análisis de tonelaje y umbral
Se calcula la cantidad total anual para cada sustancia y se compara con el umbral de registro. Para las sustancias que superan dicho umbral, se determina un rango de tonelaje; este rango determina directamente el conjunto de datos requerido y la necesidad de un informe de seguridad química . El cálculo debe basarse en el peso de la sustancia pura.
Tercer paso: Foro y brecha de datos
Para cada elemento que supere el umbral, se garantiza la participación en el foro correspondiente y se obtiene un resumen de los datos disponibles. Posteriormente, se realiza un análisis de brechas comparándolo con el conjunto de datos requerido para el rango de tonelaje. Este análisis es un resultado fundamental que determina tanto la necesidad de realizar pruebas como el alcance de los permisos de acceso.
Paso cuatro: Permisos de acceso y archivos
Las solicitudes de permisos de acceso se presentan de forma detallada, y se excluyen de la propuesta los trabajos que no sean necesarios para su grupo. Simultáneamente, se preparan las secciones del expediente específicas de la empresa: descripciones de uso, condiciones de trabajo reales e información sobre la exposición. Estos datos se recopilan sobre el terreno y, a menudo, están incompletos en la primera fase.
Seguimiento del progreso mediante puntos de control
El calendario debe incluir no solo la fecha límite final, sino también los hitos intermedios: finalización del análisis de brechas, firma del acuerdo de acceso, solicitud de pruebas y revisión técnica del archivo. Evaluar de inmediato el impacto de un hito no alcanzado es la única manera de subsanar el error.
Ritmo de control mensual de KKDIK antes del 30 de septiembre de 2026
Se recomienda realizar un seguimiento mensual del progreso hasta la fecha límite del 30 de septiembre de 2026, según el calendario KKDIK. Cada mes se deben responder las siguientes tres preguntas: qué elementos se resolvieron en el análisis de brechas, en qué etapa se encuentra la negociación de permisos de acceso y qué pedido de prueba se realizó. Un mes sin cumplir con el calendario del 30 de septiembre de 2026 suele generar un retraso irreparable.
30 de septiembre de 2026: ¿Inscripción provisional o inscripción definitiva?
El plazo del 30 de septiembre de 2026 implica que el registrador debe haber realizado un registro temporal o un registro completo del producto antes de esa fecha. El registro temporal se basa en la correcta introducción de declaraciones básicas como información de la empresa, identidad de la sustancia (CAS/EC), función en la cadena de suministro y tonelaje en el Sistema de Registro Químico (KKS) . El registro completo requiere el intercambio de datos, una estructura de registro común y un expediente técnico. La fecha límite varía según el tonelaje y las características de peligrosidad.
El registro temporal no sustituye al registro completo; sin embargo, existe el riesgo de que la sustancia permanezca en el mercado sin registro temporal después del 30 de septiembre de 2026. El orden de prioridad en las últimas semanas ha sido el siguiente:
- Verifique el estado de registro provisional de cada artículo individualmente a través de su propio registro o el registro de su proveedor: lista de verificación de registro provisional del proveedor .
- Si va a proceder por separado de la presentación conjunta, consulte la guía de registro provisional individual de 2026 .
- Planifica tu transición de la inscripción temporal a la inscripción definitiva según la página de diferencias entre la inscripción temporal y la definitiva .
- Reúna las pruebas necesarias para una posible auditoría de acuerdo con la lista de verificación de preparación para auditorías con fecha del 30 de septiembre de 2026 .
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Texto oficial completo del reglamento: Reglamento KKDİK — Gaceta Oficial .