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Punti critici nella valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici
17 agosto 2026 / KKDİK
Per la commercializzazione di prodotti cosmetici, sono obbligatori il Rapporto sulla Sicurezza del Prodotto Cosmetico (CPSR) e il Fascicolo Informativo del Prodotto (PIF). Diversi punti sono cruciali nel processo di valutazione.
Punti da considerare: profilo tossicologico di ciascun componente della formulazione; conformità all'elenco delle sostanze proibite e soggette a restrizioni; calcoli dell'esposizione e margine di sicurezza; stabilità e sicurezza microbiologica; conformità dell'etichettatura e delle dichiarazioni; notifica (PTS/CPNP).
Valutazioni incomplete o imprecise creano il rischio di una correzione del mercato.ONAY Mühendislik Offre servizi di valutazione della sicurezza e di preparazione della Dichiarazione Universale di Prodotto (UBD).
Qualifiche del valutatore
Le valutazioni di sicurezza dei prodotti cosmetici sono condotte e firmate da un valutatore in possesso della formazione e delle competenze previste dalla legge. Il valutatore deve essere in grado di interpretare il profilo tossicologico dei componenti e calcolare l'esposizione. I rapporti redatti utilizzando modelli predefiniti, privi di giustificazione e firma, non saranno considerati validi durante le ispezioni.
Accuratezza del calcolo dell'esposizione
L'essenza della valutazione consiste nel calcolare la quantità di esposizione giornaliera per ciascun componente e nel determinare il margine di sicurezza. La quantità di prodotto applicata, la frequenza di utilizzo, l'area di applicazione e il fatto che venga risciacquato o meno sono tutti fattori determinanti nel calcolo. Utilizzare le ipotesi di un prodotto che non viene risciacquato per un prodotto che viene risciacquato mostrerà un margine inferiore o superiore a quello reale.
Fonte dei dati dei componenti
I dati tossicologici sono ricavati dalla documentazione dei fornitori, dalla letteratura scientifica e dai rapporti di valutazione ufficiali. La fonte e la data dei dati devono essere indicate nel rapporto. I valori privi di una fonte specifica rendono impossibile determinare quale parte del rapporto sia interessata in caso di un successivo aggiornamento normativo.
Dati microbiologici e di stabilità
La valutazione della sicurezza non si limita ai soli componenti chimici. Anche i test di efficacia dei conservanti, i dati sulla qualità microbiologica e i risultati di stabilità, inclusa la compatibilità con l'imballaggio, sono elementi da considerare nella valutazione. L'impatto delle modifiche all'imballaggio sulla stabilità e sul rischio di migrazione è un aspetto spesso trascurato.
Situazioni che richiedono aggiornamenti
Modifiche alla formulazione, il passaggio a un nuovo fornitore di materie prime, modifiche alle istruzioni per l'uso o restrizioni normative su uno dei componenti rendono necessaria una rivalutazione. Anche le segnalazioni di effetti avversi devono essere valutate separatamente e nel rapporto deve essere specificato se incidono sul margine di sicurezza.
Citazione delle fonti nel rapporto di valutazione della sicurezza
È necessario specificare la fonte e la data di ciascun valore tossicologico utilizzato nella relazione di valutazione della sicurezza. Valori privi di fonte renderanno impossibile determinare quale sezione della relazione sia interessata da un eventuale aggiornamento della normativa. La possibilità di aggiornare successivamente una relazione di valutazione della sicurezza dipende da un elenco delle fonti correttamente redatto.
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Il testo ufficiale completo del regolamento è disponibile al seguente link: Regolamento KKDİK - Gazzetta Ufficiale .