Het veiligheidsrapport voor cosmetische producten (KÜGR/CPSR) en het productinformatiedossier (ÜBD/PIF) zijn verplicht voor het in de handel brengen van cosmetische producten. Enkele punten zijn cruciaal bij de beoordeling.
Aandachtspunten: toxicologisch profiel van elk bestanddeel in de formulering; naleving van de lijst met verboden en beperkte stoffen; blootstellingsberekeningen en veiligheidsmarge; stabiliteit en microbiologische veiligheid; naleving van etiketterings- en claimvoorschriften; melding (PTS/CPNP).
Onvolledige of onnauwkeurige beoordelingen creëren een risico op een marktcorrectie.ONAY Mühendislik Het bedrijf biedt diensten aan op het gebied van veiligheidsbeoordeling en het opstellen van UBD's (Universele Productverklaringen).
Kwalificaties van de beoordelaar
Veiligheidsbeoordelingen van cosmetische producten worden uitgevoerd en ondertekend door een beoordelaar die beschikt over de opleiding en competentie die wettelijk zijn vastgelegd. De beoordelaar moet in staat zijn het toxicologisch profiel van de bestanddelen te interpreteren en de blootstelling te berekenen. Rapporten die zijn opgesteld met behulp van een sjabloon, zonder onderbouwing en handtekening, worden tijdens inspecties niet als geldig beschouwd.
Nauwkeurigheid van de belichtingsberekening
De kern van de beoordeling is het berekenen van de dagelijkse blootstellingshoeveelheid voor elk onderdeel en het bepalen van de veiligheidsmarge. De hoeveelheid aangebracht product, de gebruiksfrequentie, het toepassingsgebied en of het product al dan niet wordt afgespoeld, zijn allemaal bepalende factoren in de berekening. Het toepassen van aannames voor een product dat niet hoeft te worden afgespoeld op een product dat wel wordt afgespoeld, zal een lagere of hogere marge opleveren dan in werkelijkheid het geval is.
Bron van componentgegevens
Toxicologische gegevens worden verzameld uit leveranciersdocumenten, wetenschappelijke literatuur en officiële evaluatierapporten. De bron en datum van de gegevens moeten in het rapport worden vermeld. Waarden zonder bronvermelding maken het onmogelijk om vast te stellen welk deel van het rapport wordt beïnvloed in geval van een latere wetswijziging.
Microbiologische en stabiliteitsgegevens
Veiligheidsbeoordeling beperkt zich niet alleen tot chemische componenten. Ook testen op de werkzaamheid van conserveermiddelen, microbiologische kwaliteitsgegevens en stabiliteitsresultaten, inclusief compatibiliteit met de verpakking, worden meegenomen in de beoordeling. De impact van veranderingen in de verpakking op de stabiliteit en het migratierisico is een aspect dat vaak over het hoofd wordt gezien.
Situaties die updates vereisen
Wijzigingen in de samenstelling, overschakeling naar een nieuwe leverancier van grondstoffen, wijzigingen in de gebruiksaanwijzing of wettelijke beperkingen met betrekking tot een van de componenten vereisen een herbeoordeling. Meldingen van bijwerkingen moeten ook afzonderlijk worden geëvalueerd en in het rapport moet worden aangegeven of deze de veiligheidsmarge beïnvloeden.
Bronvermelding in het veiligheidsbeoordelingsrapport
De bron en datum van elke toxicologische waarde die in het veiligheidsbeoordelingsrapport wordt gebruikt, moeten worden vermeld. Waarden zonder bronvermelding maken het onmogelijk om te bepalen welk deel van het rapport wordt beïnvloed bij een wetswijziging. De mogelijkheid om een veiligheidsbeoordelingsrapport achteraf bij te werken, hangt af van een correct opgestelde lijst met bronnen.
Gerelateerde pagina's
Voor uw procesONAY Mühendislik Neem contact met ons op .
De volledige officiële tekst van de verordening: KKDİK-verordening — Staatsblad .