Startpagina / Hoe maak ik een productinformatiebestand (PIF) aan?
Hoe stel je een productinformatiebestand (PIF) op?
17 augustus 2026 / KKDİK
Het productinformatiedossier (PIF) is een verplicht document voor cosmetische producten, waarin de veiligheid en conformiteit ervan worden gecertificeerd.
Het dossier moet de productbeschrijving, het veiligheidsrapport voor cosmetische producten (CPSR), de productiemethode en de verklaring inzake goede productiepraktijken, bewijsmateriaal voor claims en, indien vereist, gegevens over dierproeven bevatten. Het dossier moet op verzoek van de bevoegde autoriteit kunnen worden overlegd.
ONAY Mühendislik Het bedrijf biedt diensten aan op het gebied van UBD-voorbereiding en veiligheidsbeoordeling.
Wat is een productinformatiebestand?
Het productinformatieformulier (PIF) is het eerste document dat wordt opgevraagd tijdens inspecties van een cosmetisch product en wordt opgesteld voordat het product op de markt wordt gebracht. Het bevat de productbeschrijving, de volledige samenstelling, de productiemethode, een verklaring van goede productiepraktijken, bewijs van werkzaamheidsclaims en een veiligheidsrapport.
Meest voorkomende ontbrekende items in het bestand
Bewijs van werkzaamheid en gegevens over de naleving van verpakkingsvoorschriften zijn twee van de meest weggelaten onderdelen. Als een verklaring zoals "Dermatologisch getest" wordt gebruikt, moet de test zelf in de documentatie worden opgenomen.
Opslagtijd
Het dossier blijft tien jaar toegankelijk vanaf de datum waarop de laatste partij van het product op de markt is gebracht. Ook als de verantwoordelijke persoon in deze periode verandert, moet het dossier worden overgedragen.
Relatie met melding
De melding en de rapportage zijn gescheiden, maar gebaseerd op dezelfde gegevens. Een verschil tussen de formulering in de melding en de formulering in het dossier leidt tot een controleafwijking; het gelijktijdig bijwerken van beide is de veiligste aanpak.
Verplichte onderdelen in de UBD-inhoud
Het productinformatiedossier moet worden voltooid voordat het cosmetische product op de markt wordt gebracht en moet de volgende informatie bevatten: de kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling van het product, de fysische, chemische en microbiologische eigenschappen, de productiemethode, een verklaring van conformiteit met goede productiepraktijken, een veiligheidsbeoordeling van het product en gegevens over bijwerkingen. Het ontbreken van een van deze onderdelen kan ertoe leiden dat het gehele dossier tijdens een inspectie ongeldig wordt verklaard.
De rol van de veiligheidsbeoordelaar
Productveiligheidsbeoordelingen mogen alleen worden ondertekend door een beoordelaar die bekwaam is op het gebied van farmacie, geneeskunde, chemie, biologie of toxicologie en die beschikt over de wettelijk vastgestelde kwalificaties. De beoordelaar berekent de blootstelling voor elk bestanddeel en stelt de veiligheidsmarge vast. Het simpelweg opstellen van een lijst met bestanddelen en deze in een sjabloon plaatsen, is geen vervanging voor een beoordeling; een ongetekend of niet-onderbouwd rapport biedt geen bescherming voor het dossier.
Bestandsopslag en -toegankelijkheid
Het dossier moet gedurende tien jaar bewaard worden vanaf de datum waarop de laatste partij product in de handel is gebracht en moet op verzoek van de bevoegde autoriteit beschikbaar zijn. Het dossier moet elektronisch of in gedrukte vorm beschikbaar zijn op het adres van de verantwoordelijke persoon dat op de verpakking staat vermeld. In geval van contractproductie moet in het contract duidelijk worden vermeld welke partij het dossier bewaart; anders blijft de verantwoordelijkheid bij de partij die het product in de handel brengt.
Situaties die updates vereisen
Elke wijziging in de samenstelling, overschakeling naar een nieuwe leverancier van grondstoffen, wijziging van het verpakkingsmateriaal of een wettelijke beperking op een van de componenten vereist een update van het dossier. Meldingen van bijwerkingen moeten ook in het dossier worden opgenomen en er moet worden beoordeeld of deze de uitkomst van de veiligheidsbeoordeling beïnvloeden.
Gerelateerde pagina's
Voor uw procesONAY Mühendislik Neem contact met ons op .
De volledige officiële tekst van de verordening: KKDİK-verordening — Staatsblad .