Inicio / Registro provisional de 6 artículos de entre 10 y 100 toneladas: Completado en 8 semanas
Registro provisional de 6 artículos con un peso entre 10 y 100 toneladas: Completado en 8 semanas.
Este texto se ha elaborado como un estudio de caso representativo; la información sobre la empresa, el producto y la sustancia se ha anonimizado.
Resumen del caso
Una empresa importadora de materias primas químicas especiales a Turquía deseaba iniciar el proceso de registro KKDIK para sus seis sustancias, dentro del rango anual de 10 a 100 toneladas . Sin embargo, en algunos artículos, aún no se había determinado el Registrador Líder , y en otros, no se habían aclarado las condiciones comunes de registro ni las tarifas de acceso a los datos.
Para evitar interrupciones en las importaciones, se evaluó individualmente el método de registro adecuado para cada sustancia. Como resultado del trabajo realizado por ONAY Mühendislik, se preparó el expediente de registro temporal individual de seis sustancias en ocho semanas y se presentó a través del Sistema de Registro Químico (KKS).
Situación inicial
La evaluación inicial realizada al comienzo del proyecto reveló lo siguiente:
- Los datos de importación recopilados por producto no se han convertido a datos por artículo.
- En algunas fichas de datos de seguridad, la información de CAS y CE es inconsistente.
- Las cantidades de sustancias en la mezcla no se reflejan en los cálculos de tonelaje anual.
- Se detectaron deficiencias en la información sobre la composición recibida de los proveedores.
- Los procesos de registro conjunto y de registro principal aún no se han completado para algunos artículos.
- Todavía no se ha determinado qué sustancias debe registrar la empresa.
ONAY Mühendislik¿Qué camino tomó?
La primera etapa analizó los registros de importación de los tres años anteriores, junto con las listas de productos y las fichas de datos de seguridad. Las sustancias presentes en los productos se identificaron mediante sus números CAS y CE para crear un inventario KKDIK a nivel de sustancia .
Para cada sustancia, se evaluaron por separado el rol de la empresa, el tonelaje anual, el área de uso y las posibles exenciones de registro. Para las seis sustancias cubiertas por el registro:
- Se ha verificado la identidad y la composición de la sustancia.
- Se han creado los registros de material de referencia que se utilizarán en el KKS (Sistema de Registro de Sustancias Químicas).
- Se revisaron los datos fisicoquímicos, toxicológicos y ecotoxicológicos existentes.
- Se realizó una investigación bibliográfica y una justificación técnica para los temas sobre los que no se disponía de datos.
- Se han preparado los expedientes de registro temporal individuales.
- Se ha completado la introducción de datos y el control de calidad de KKS.
- Se siguió el procedimiento de referencia en lo que respecta a los salarios del ministerio.
Al preparar los archivos de registro temporales, también se informaron los datos y los temas de trabajo que serán necesarios para que el registro completo se realice en el futuro.
Calendario del proyecto de 8 semanas
| Período | El estudio en curso |
|---|---|
| 1-2 semanas | Elaboración de un inventario de productos y materiales. |
| tercera semana | Evaluaciones de tonelaje, alcance y exención |
| Semana 4-6 | Revisión de datos técnicos y preparación de archivos. |
| Semana 7 | Entrada de datos y control de calidad de KKS |
| Semana 8 | Presentación de documentos y finalización del proceso de registro. |
Resultado
Al finalizar el proyecto, la empresa:
- Completó el proceso de registro temporal individual para seis artículos.
- Se convirtieron los datos de importación basados en productos en un inventario KKDIK basado en artículos.
- Aclaró qué artículos estaban incluidos y excluidos del registro.
- Determinó con antelación los datos y el presupuesto que necesitaría para todo el proceso de registro.
- Redujo significativamente los riesgos regulatorios relacionados con la importación y la continuidad del suministro.
Este caso demuestra que el proceso de registro provisional no se trata simplemente de introducir información básica en el KKS (Sistema de Registro de Sustancias Químicas); requiere la ejecución simultánea de una identificación precisa de la sustancia, el cálculo del tonelaje, el análisis de exenciones y la evaluación de datos técnicos .
ONAY Mühendislik KKDİK gestiona los proyectos de registro temporal individual de forma integral, desde el trabajo de inventario hasta la presentación del expediente KKS.
Otros ejemplos de proyectos:ONAY Mühendislik Estudios de caso : registro principal, registro provisional, representante único y proyectos UFI-PCN.