Vorläufige Registrierung für 6 Güter im Gewichtsbereich von 10 bis 100 Tonnen: Abgeschlossen in 8 Wochen

Dieser Text dient als repräsentative Fallstudie; Unternehmens-, Produkt- und Stoffinformationen wurden anonymisiert.

Fallzusammenfassung

Ein Unternehmen, das chemische Spezialrohstoffe in die Türkei importiert, wollte für sechs seiner Produkte mit jährlichen Mengen zwischen 10 und 100 Tonnen das Registrierungsverfahren bei der türkischen Chemikalienregistrierungs- und Zugangskontrollbehörde (KKDİK) einleiten. Allerdings war für einige der Produkte die zuständige Registrierungsstelle noch nicht bestimmt , und die allgemeinen Registrierungsbedingungen sowie die Gebühren für den Datenzugriff waren für andere Produkte noch nicht geklärt.

Um Importunterbrechungen zu vermeiden, wurde für jeden Artikel das geeignete Registrierungsverfahren separat geprüft. Dank der Arbeit von ONAY Mühendislik konnte innerhalb von acht Wochen die individuelle temporäre Registrierungsdatei für sechs Artikel erstellt und über das Chemikalienregistrierungssystem (KKS) eingereicht werden.

Ausgangssituation

Die zu Beginn des Projekts durchgeführte erste Bewertung ergab Folgendes:

• Die auf Produktbasis erfassten Importdaten wurden nicht auf Artikelbasis umgerechnet.
• In einigen Sicherheitsdatenblättern sind die CAS- und EG-Informationen widersprüchlich.
• Die Stoffmengen im Gemisch werden in den jährlichen Tonnageberechnungen nicht berücksichtigt.
• Die von den Lieferanten erhaltenen Informationen zur Zusammensetzung wiesen Mängel auf.
• Die gemeinsame Registrierung und die Prozesse des Hauptregistrators sind für einige Artikel noch nicht abgeschlossen.
• Es ist noch nicht endgültig festgelegt, für welche Stoffe das Unternehmen sich registrieren muss.

ONAY Mühendislik Welchen Weg hat er eingeschlagen?

Im ersten Schritt wurden die Importdaten der letzten drei Jahre sowie Produktlisten und Sicherheitsdatenblätter geprüft. Die in den Produkten enthaltenen Stoffe wurden anhand ihrer CAS- und EG-Nummern identifiziert, um ein KKDIK-Inventar auf Stoffebene zu erstellen .

Für jeden Stoff wurden die Rolle des Unternehmens, die jährliche Fördermenge, das Anwendungsgebiet und mögliche Ausnahmen von der Registrierungspflicht separat bewertet. Für die sechs registrierungspflichtigen Stoffe gilt Folgendes:

• Die Angaben zur Stoffidentität und -zusammensetzung wurden überprüft.
• Es wurden Referenzsubstanzdatensätze erstellt, die im Chemikalienregistrierungssystem (KKS) verwendet werden sollen.
• Die vorhandenen physikalisch-chemischen, toxikologischen und ökotoxikologischen Daten wurden überprüft.
• Für Themen, zu denen keine Daten vorlagen, wurden Literaturrecherchen und technische Begründungen durchgeführt.
• Es wurden individuelle vorläufige Zulassungsdateien erstellt.
• Die Dateneingabe und Qualitätskontrolle für KKS sind abgeschlossen.
• Das Referenzverfahren bezüglich der Gehälter der Minister wurde eingehalten.

Bei der Erstellung temporärer Protokolldateien wurden auch die Daten und Arbeitsthemen erfasst , die für die spätere Durchführung des vollständigen Protokolls benötigt werden.

8-wöchiger Projektplan

Ergebnis

Am Ende des Projekts hat das Unternehmen:

• Er hat das Verfahren zur individuellen vorläufigen Registrierung für sechs Artikel abgeschlossen.
• Konvertierung produktbasierter Importdaten in artikelbasierte KKDIK-Bestandsdaten
• Er erläuterte, welche Gegenstände in die Registrierung einbezogen und welche ausgeschlossen wurden.
• Er legte im Voraus fest, welche Daten und welches Budget er für den gesamten Registrierungsprozess benötigen würde.
• Es reduzierte die regulatorischen Risiken im Zusammenhang mit Importen und der Sicherstellung der Lieferkontinuität erheblich.

Dieser Fall zeigt, dass es beim vorläufigen Registrierungsverfahren nicht nur um die Eingabe grundlegender Informationen in das KKS (Chemikalienregistrierungssystem) geht; es erfordert die gleichzeitige Durchführung einer genauen Stoffidentifizierung, einer Tonnageberechnung, einer Ausnahmeprüfung und einer technischen Datenauswertung .

ONAY Mühendislik KKDİK betreut Projekte zur individuellen befristeten Zulassung ganzheitlich, von der Bestandsaufnahme bis zur Einreichung der KKS-Akte.

Weitere Projektbeispiele:ONAY Mühendislik Fallstudien – Lead-Registrierung, vorläufige Registrierung, Einzelvertreter- und UFI–PCN-Projekte.