Immatriculation provisoire pour 6 articles de la gamme 10-100 tonnes : réalisée en 8 semaines

Ce texte est préparé à titre d'étude de cas représentative ; les informations relatives à l'entreprise, au produit et à la substance ont été anonymisées.

Résumé de l'affaire

Une entreprise importatrice de matières premières chimiques spéciales en Turquie souhaitait entamer la procédure d'enregistrement auprès du KKDIK pour six de ses substances, dans la tranche annuelle de 10 à 100 tonnes . Cependant, pour certains articles, l' organisme d'enregistrement principal n'était pas encore désigné, et pour d'autres, les conditions d'enregistrement communes et les frais d'accès aux données n'étaient pas précisés.

Afin d'éviter toute interruption des importations, la méthode d'enregistrement appropriée a été évaluée individuellement pour chaque produit. Grâce au travail effectué par ONAY Mühendislik, le dossier d'enregistrement temporaire individuel pour six produits a été constitué en huit semaines et soumis via le Système d'enregistrement des produits chimiques (KKS).

Situation initiale

L'évaluation initiale réalisée au début du projet a révélé ce qui suit :

• Les données d'importation collectées par produit n'ont pas été converties par article.
• Dans certaines fiches de données de sécurité, les informations CAS et CE sont incohérentes.
• Les quantités de substances présentes dans le mélange ne sont pas prises en compte dans les calculs de tonnage annuel.
• Les informations relatives à la composition reçues des fournisseurs présentaient des lacunes.
• Les procédures d'enregistrement conjoint et de désignation du responsable de l'enregistrement ne sont pas encore terminées pour certains articles.
• La liste des substances pour lesquelles l'entreprise doit s'enregistrer n'a pas encore été finalisée.

ONAY Mühendislik Quel chemin a-t-il emprunté ?

La première étape a consisté à examiner les registres d'importation des trois années précédentes, ainsi que les listes de produits et les fiches de données de sécurité. Les substances contenues dans les produits ont été identifiées par leurs numéros CAS et CE afin de créer un inventaire KKDIK au niveau des substances .

Pour chaque substance, le rôle de l'entreprise, le tonnage annuel, le domaine d'utilisation et les éventuelles exemptions d'enregistrement ont été évalués séparément. Concernant les six substances soumises à l'enregistrement :

• L'identité et la composition de la substance ont été vérifiées.
• Des fiches de référence pour les substances à utiliser dans le Système d'enregistrement des produits chimiques (KKS) ont été créées.
• Les données physicochimiques, toxicologiques et écotoxicologiques existantes ont été examinées.
• Des recherches bibliographiques et une justification technique ont été menées pour les sujets pour lesquels aucune donnée n'était disponible.
• Des dossiers d'enregistrement temporaire individuels ont été préparés.
• La saisie des données et le contrôle qualité de KKS sont terminés.
• La procédure de référence concernant les salaires des ministres a été respectée.

Lors de la préparation des fichiers journaux temporaires, les données et les sujets de travail nécessaires à l'exécution ultérieure du journal complet ont également été consignés.

Calendrier du projet sur 8 semaines

Résultat

À la fin du projet, l'entreprise :

• Il a complété le processus d'enregistrement temporaire individuel pour six articles.
• Conversion des données d'importation basées sur les produits en inventaire KKDIK basé sur les articles
• Il a précisé quels articles étaient inclus et exclus de l'enregistrement.
• Il a déterminé à l'avance les données et le budget dont il aurait besoin pour l'ensemble du processus d'inscription.
• Cela a considérablement réduit les risques réglementaires liés à la continuité des importations et de l'approvisionnement.

Ce cas démontre que le processus d’enregistrement provisoire ne consiste pas simplement à saisir des informations de base dans le KKS (Système d’enregistrement des substances chimiques) ; il exige l’exécution simultanée d’une identification précise de la substance, d’un calcul du tonnage, d’une analyse des exemptions et d’une évaluation des données techniques .

ONAY Mühendislik KKDİK gère les projets d'enregistrement temporaire individuel de manière holistique, depuis l'inventaire jusqu'à la soumission du dossier KKS.

Autres exemples de projets :ONAY Mühendislik Études de cas — enregistrement des prospects, enregistrement provisoire, représentant unique et projets UFI-PCN.