Pour les matériaux intermédiaires, le système KKDİK permet un enregistrement avec des exigences de données réduites lorsqu'ils sont produits et utilisés dans des conditions strictement contrôlées. Cet avantage repose sur la documentation précise de ces « conditions contrôlées ».
Conditions contrôlées ; Cela indique que la substance a été manipulée dans des systèmes fermés avec des mesures techniques et procédurales strictes et que l'exposition a été minimisée. Si ces conditions ne peuvent pas être suffisamment justifiées, l’ensemble complet des données d’enregistrement peut être demandé.
ONAY Mühendislik effectue l'évaluation de la conformité et le dépôt du statut intermédiaire et des conditions contrôlées.
Définition de la clause intermédiaire
Un intermédiaire est une substance produite et consommée en vue de sa transformation en une autre substance. Cette définition dépend non seulement de sa position dans la chaîne de production, mais aussi du fait que la substance subisse ou non une transformation chimique. Les substances utilisées comme solvants, catalyseurs ou auxiliaires technologiques qui ne subissent pas de transformation chimique ne sont pas considérées comme des intermédiaires ; elles sont soumises à une procédure d’enregistrement complète.
La signification des conditions contrôlées
L’obligation d’enregistrement allégée accordée aux produits intermédiaires est subordonnée à leur utilisation dans des conditions strictement contrôlées. Ces conditions comprennent le confinement du produit dans un système clos par des moyens techniques, la minimisation des émissions par la maîtrise et l’automatisation des procédés, la manipulation par un personnel exclusivement formé, ainsi que la gestion et le traitement des déchets.
Documentation de la déclaration
Bien qu'il soit affirmé que des conditions contrôlées sont assurées, cela doit être étayé par des preuves concrètes. Les schémas de procédé, la conception du système fermé, les résultats des mesures de ventilation et les dossiers de formation du personnel constituent ces preuves. Si une déclaration de conditions contrôlées est faite mais que l'application sur le terrain ne correspond pas, le droit à un enregistrement allégé est caduc.
Matériaux intermédiaires transportés sur le site
Si un produit intermédiaire est transporté vers un autre lieu, une confirmation écrite du destinataire attestant du maintien de conditions contrôlées pendant le transport et sur le site de réception est requise. Les expéditions effectuées sans cette confirmation ne peuvent bénéficier d'une réduction des obligations d'enregistrement. Il est recommandé d'obtenir cette confirmation pour chaque produit et à une date précise.
Preuves requises pour l'audit
L'exactitude de la déclaration intermédiaire est vérifiée de deux manières : si la substance a effectivement été consommée et transformée en une autre substance, et si les conditions contrôlées ont été effectivement appliquées. Les enregistrements du rendement de la réaction et du bilan massique répondent à la première question, tandis que les enregistrements des observations et mesures sur le terrain répondent à la seconde. Ces deux ensembles d'enregistrements doivent être facilement accessibles.
Vérification de la déclaration d'inscription aux substances intermédiaires auprès du terrain
La déclaration relative aux conditions contrôlées, fournie dans le cadre de l'enregistrement intermédiaire complet, doit correspondre exactement à l'application sur le terrain. Les schémas de procédé, les plans des systèmes fermés et les mesures de ventilation constituent la preuve de cette vérification. Si une déclaration d'enregistrement intermédiaire complet est faite alors que les conditions ne sont pas remplies, le droit d'enregistrement réduit est invalidé.
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Texte intégral officiel du règlement : Règlement KKDIK - Journal officiel.