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Wann ist eine befristete Einzelzulassung vorzuziehen?

17. August 2026 / KKDİK

Die vorläufige Einzelregistrierung liegt vor, wenn ein Unternehmen einen Artikel vorübergehend in eigenem Namen registriert, ohne sich vollständig am gemeinsamen MBDF-Verfahren zu beteiligen. Dies ist in bestimmten Situationen eine praktikable Option.

Dies wird im Allgemeinen bevorzugt, wenn sich die MBDF-Verhandlungen in die Länge ziehen, Meinungsverschiedenheiten bezüglich des Datenaustauschs bestehen oder ein Unternehmen den Prozess beschleunigen möchte. Die vorläufige Registrierung befreit jedoch nicht von der Pflicht zur vollständigen Registrierung; diese muss bis zum 30. September 2026 abgeschlossen sein.

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Definition der individuellen Registrierung

Die Registrierung erfolgt in der Regel durch eine gemeinsame Einreichung; Unternehmen, die denselben Artikel registrieren, reichen die Daten gemeinsam ein. Die Einzelregistrierung weicht jedoch von dieser gemeinsamen Einreichung ab und beinhaltet, dass das Unternehmen die Unterlagen selbstständig einreicht. Die Gesetzgebung sieht die Einzelregistrierung als Ausnahmeverfahren vor und verlangt, dass die Begründung in den Unterlagen klar dargelegt wird.

Umstände, die eine individuelle Registrierung rechtfertigen

Ein Rückzug aus einer gemeinsamen Einreichung ist aus drei Hauptgründen möglich: Die Teilnahme würde unverhältnismäßig hohe Kosten verursachen; es besteht Uneinigkeit über die Einstufung oder das Bewertungsergebnis der gemeinsamen Akte; und es handelt sich um Situationen, in denen die Weitergabe von Geschäftsgeheimnissen zwingend erforderlich wäre. Diese Gründe müssen durch konkrete Daten belegt werden; allgemeine Aussagen genügen nicht.

Kostenvergleich

Die individuelle Registrierung erspart zwar die Zugriffsgebühr, die gesamte Datenverantwortung liegt jedoch beim Unternehmen. Die Durchführung der notwendigen Tests in Eigenregie ist oft teurer als die Zugriffsgebühr. Daher ist es unerlässlich, vor einer Entscheidung den Arbeitsaufwand und die Marktpreise zu ermitteln.

Grund für den Klassifizierungsunterschied

Der wichtigste Grund für eine individuelle Registrierung besteht, wenn die Klassifizierung in der gemeinsamen Datei Ihr Produkt nicht korrekt widerspiegelt. Ein anderes Verunreinigungsprofil oder ein anderes Herstellungsverfahren können das Gefahrenprofil des Stoffes verändern. In diesem Fall schützt eine auf Ihren eigenen Daten basierende Klassifizierung sowohl korrekte Informationen als auch die Marktposition Ihres Produkts.

Was Sie vor einer Entscheidung tun sollten

Die Entscheidung für die Registrierung eines Einzelkontos sollte in Absprache mit dem Forum getroffen werden. Zunächst sollten der Inhalt der geteilten Datei und die angebotenen Zugriffsrechte geprüft, die eigenen Daten und Bedürfnisse geklärt und die Kosten und der Zeitaufwand beider Vorgehensweisen verglichen werden. Entscheidungen für die Registrierung eines Einzelkontos ohne diesen Vergleich können später schwerwiegende und kostspielige Folgen haben.

Kann eine Entscheidung über eine befristete Einzelzulassung widerrufen werden?

Es ist möglich, nach der Entscheidung für die individuelle vorläufige Registrierung zur gemeinsamen Präsentation zurückzukehren; dies erfordert jedoch erneute Verhandlungen über die Zugangsberechtigung, wodurch die Verhandlungsposition in dieser Phase geschwächt wird. Daher ist es wichtig, die Entscheidung für die individuelle vorläufige Registrierung nicht zu treffen, ohne die Inhalte und Details des Forums sorgfältig geprüft zu haben.