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Proceso de registro en KKDIK: Guía paso a paso
El registro de una sustancia química conforme al Reglamento KKDIK (REACH de Turquía) de Turquía sigue un proceso estructurado. Para sustancias fabricadas o importadas a partir de 1 tonelada anual, los pasos clave son: crear un inventario de la sustancia y calcular el tonelaje anual; realizar una consulta previa al MBDF a través del sistema KKS; formar o unirse a un MBDF con otros registrantes de la misma sustancia; verificar la identidad de la sustancia e intercambiar datos; subsanar las deficiencias de datos mediante pruebas, bibliografía o QSAR/lectura cruzada; preparar el expediente técnico IUCLID y, para cantidades superiores a 10 toneladas, un Informe de Seguridad Química; y presentar el registro conjunto a través de KKS. Los fabricantes extranjeros no pueden registrarse directamente y, por lo general, designan un Representante Único con sede en Turquía. Los registros deben completarse antes del 30 de septiembre de 2026.ONAY Mühendislik Gestiona todo el proceso de principio a fin.
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El proceso de registro paso a paso
El proceso de registro sigue una secuencia predecible, y la mayoría de las demoras se deben a que se inicia un paso antes de que finalice el anterior. Crear primero el inventario y luego confirmar los roles simplifica el resto del proceso.
La secuencia
- Elabore un inventario de sustancias con números CAS y volúmenes anuales.
- Asigne el rol de la empresa a cada sustancia.
- Envíe su consulta y únase al foro de intercambio de datos.
- Confirmar la coincidencia con los datos analíticos
- Negociar la carta de acceso o planificar los estudios faltantes
- Prepare el expediente de la IUCLID y, por encima del umbral, el informe de seguridad.
- Envíe la solicitud a través de KKS y pague la tarifa.
Donde normalmente se pierde el tiempo
Dos pasos dominan el calendario: confirmar la identidad de la sustancia y negociar el acceso a los datos. Ambos dependen de otras partes, por lo que deben comenzar lo antes posible. La preparación del expediente en sí es relativamente rápida una vez que se dispone de los datos.
Después de la presentación
El registro no es una tarea puntual. Los volúmenes se controlan anualmente y, al superar un determinado límite de tonelaje, se actualiza el expediente. Un cambio en la clasificación también se refleja en la ficha de datos de seguridad y en la etiqueta.
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- Preparación del expediente IUCLID
Fuente oficial: Reglamento KKDIK — Boletín Oficial Turco .