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Was ist ein Zugangsbrief (Letter of Access, LoA)?
Die kurze Antwort auf die Frage „Was ist ein Letter of Access (LoA)?“ lautet: Ein LoA ist eine schriftliche Genehmigung, die Ihnen das Recht einräumt, Testdaten zu einer Substanz in Ihren eigenen Aufzeichnungen zu verwenden. Die Partei, die die Daten erstellt hat oder die Rechte daran besitzt, erteilt diese Genehmigung gegen eine Gebühr. Dadurch wird verhindert, dass derselbe Test wiederholt wird, und Tierversuche werden vermieden.
Warum ist LoA notwendig?
Das KKDİK-System basiert auf einer gemeinsamen Registrierungslogik . Unternehmen, die denselben Artikel registrieren, nutzen einen gemeinsamen Datensatz. Ohne diese Daten können keine Dateien eingereicht werden. Daher ist das Zugangsschreiben der rechtliche, nicht der technische Schlüssel zur Registrierung. Ohne Daten ist keine Registrierung möglich.
Wie wird der Preis bestimmt?
Der Preis berechnet sich, indem die Produktionskosten des Datensatzes durch die Anzahl der Mitglieder geteilt werden. Die Tonnageklasse beeinflusst den Preis ebenfalls; ein Unternehmen in einer niedrigeren Tonnageklasse sollte nicht den gesamten Datensatz bezahlen müssen. Verwaltungs- und Managementkosten sollten zudem separat ausgewiesen werden. Sie haben das Recht, gegen intransparente Preise, die als Einzelposten aufgeführt sind, Einspruch zu erheben.
Was sollte bei Verhandlungen berücksichtigt werden?
- Welchen Tonnagebereich deckt der Preis ab?
- Wie berechnet man die zusätzliche Zahlung bei einer Erhöhung des Bandes?
- Welche Studien werden berücksichtigt und ist die Liste beigefügt?
- Ob der Geltungsbereich nur KKDIK oder REACH umfasst
- Konzerngesellschaften und ob die Rechte im Falle einer Abtretung übertragen werden.
- Ob ein Rückerstattungsmechanismus existiert
Ist eine Registrierung auch ohne Zugangsbescheinigung möglich?
Theoretisch ja: Ein Unternehmen kann ein eigenes Testprogramm entwickeln. Dies ist jedoch deutlich teurer und aufgrund der notwendigen Datenweitergabe bei Tierversuchen mit Wirbeltieren nicht empfehlenswert. In der Praxis entscheiden Unternehmen anhand der Kosten für die Lizenzierung (LoA) und ihrer eigenen Testkosten. Wir erstellen gemeinsam die Vergleichstabelle.
Ein häufiger Fehler
Der häufigste Fehler besteht darin, die Zugangsvereinbarung (LoA) wie eine Rechnung zu behandeln und die Anhänge nicht zu lesen. Die Leistungsbeschreibung legt jedoch fest, was Sie für zukünftige Tonnageerhöhungen bezahlen werden. Ein weiterer Fehler ist, die Vereinbarung auf den Namen der falschen juristischen Person ausgestellt zu bekommen; eine auf den Namen eines anderen Unternehmens innerhalb der Gruppe ausgestellte Genehmigung wird nicht auf das Unternehmen übertragen, das sie ausgestellt hat. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Seite zur KKDIK-Zugangsvereinbarung .
Verwandte Seiten
Der vollständige offizielle Text der Verordnung: KKDİK-Verordnung — Amtsblatt .
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Die Verbindung zwischen LoA und gemeinsamem Register
Das Zugangsschreiben ist keine eigenständige Registrierung; es ermöglicht Ihnen den Beitritt zum gemeinsamen Registrierungsregister. Nach Erhalt des Schreibens reichen Sie Ihre Unterlagen über das KKS (Chemikalienregistrierungssystem) ein und entrichten die Gebühr. Berücksichtigen Sie daher bei Ihrer Planung auch die Verhandlungsdauer. In der Praxis dauern Verhandlungen einige Wochen bis einige Monate und können sich mit Annäherung der Frist noch weiter verlängern.
Transfer- und Konzerngesellschaften
Der Umfang der Bürgschaftserklärung kann bei Unternehmensfusionen, Namensänderungen oder konzerninternen Übertragungen Probleme verursachen. Die praktikabelste Lösung ist, diese Möglichkeit von Anfang an im Vertrag zu berücksichtigen. Andernfalls kann ein Teil der Gebühr für die neue juristische Person erneut verlangt werden.